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铁杆木虫 (正式写手)

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[交流] 薄膜包衣片中药注册申报需要做溶出度实验考察吗？已有6人参与

基本上西药是需要做溶出度实验，中药薄膜衣新药申报也需要做溶出度实验？

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爱情是需要争取的，需要去努力，去拼搏！！！

1楼 2014-07-09 11:06:44

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

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木虫精灵

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引用回帖:

8楼: Originally posted by wimm36 at 2014-07-11 08:43:00
版主没做过中药吧，不了解中药的复杂性。不是不想做，大部分中药品种是真做不了，连做溶出的研究都难。7楼说得比较全面。...

嗯，确实没做过中药，只是以前上学的时候略有接触而已。不过这个问题我倒是认真的思考过，欢迎赐教。
既然这个品种开发成了薄膜衣片，也就是以一般西药的制剂形式呈现出来，那就这一点来看，这个起关键作用的成分或几种成分应该满足薄膜衣片基本的要求吧，比如应有一定时间内一定的溶出量，换句话说，如果你不研究或者不关注，这个药在设计的处方中根本不能溶出势必会影响药效的啊。这一点如何保证？另外现在开发成薄膜衣片的中药品种应该不会像以前的草药煎服的那种有非常多且复杂的成分了吧，关键的应该也就几种吧，我看现在卖的好多中药片啊胶囊啊什么的，主药成分都不多的啊。以前在学校的时候接触的中药好多都是提纯了纯度极高的呢。
当然了，我对中药了解的不多，这里提出自己的想法和疑问，欢迎大家批评和赐教。