| 查看: 8877 | 回复: 1 | |||
lyj126金虫 (小有名气)
|
[求助]
求助片剂中含量测定的计算公式已有1人参与
|
|
各位大侠： 现在求助普通片剂中主药含量测定的计算公式，我的样品是10片100mg的片溶解在500mL的量瓶中，每片的主药含量为10mg，即浓度为0.2mg/mL，用高效液相测含量，现用外标法测定主药的含量，计算时需要算片重吗？求大侠们给个计算公式，我总觉得我算得不准确，十分感谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
投稿Elsevier的Neoplasia杂志，到最后选publishing options时页面空白，不能完成投稿
已经有18人回复
-
垃圾破二本职称评审标准
已经有12人回复
-
职称评审没过，求安慰
已经有17人回复
-
EST投稿状态问题
已经有7人回复
-
谈谈两天一夜的“延安行”
已经有15人回复
-
毕业后当辅导员了，天天各种学生超烦
已经有4人回复
-
聘U V热熔胶研究人员
已经有10人回复
-
求助文献
已经有3人回复
-
投稿返修后收到这样的回复，还有希望吗
已经有8人回复
-
三无产品还有机会吗
已经有6人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 作物里多糖得率，测定含量过程中遇到的问题。
已经有11人回复
- 苯酚硫酸法测定多糖含量的计算公式
已经有5人回复
- 样品检测RSD计算问题
已经有5人回复
- 小规格制剂含量测定结果偏低，不知道什么原因？
已经有19人回复
- 【不懂就问】片剂测定硬度时遇到的问题
已经有9人回复
- 【求助】请问2010年版的中国药典中西咪替丁的含量测定
已经有3人回复
- 求助复方甘草片甘草酸含量测定2010版药典方法
已经有6人回复
- 求助有关中国药典2010年一部有关丹参含量测定的相关问题！！！
已经有10人回复
- 片剂含量测定的问题
已经有4人回复
- 求助：片剂含量测定---有粘性的纤维素类物质如何处理后进液相？
已经有14人回复
- 【求助】含量测定分析方法验证的可接受标准问题
已经有6人回复
- 【求助】含量测定最后计算方法
已经有10人回复
- 【求助】片剂的含量均匀度测定
已经有4人回复
- 【求助】药典上叶酸片含量及含量均匀度检测方法问题
已经有9人回复
- 【求助】芦丁含量测定
已经有5人回复
- 【求助】片剂片重 和含量测定
已经有5人回复
- 【求助】关于测定纤维中羧基含量的问题
已经有5人回复
- 【求助】氨基酸含量测定
已经有13人回复
- 【求助】片剂HPLC测定时回收率的测定？
已经有9人回复
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lyj126: 金币+50, ★★★很有帮助 2014-07-09 15:37:56
感谢参与，应助指数 +1
lyj126: 金币+50, ★★★很有帮助 2014-07-09 15:37:56
|
首先在做finish product之前，肯定是有in process的样品检测的，需要做BU，CU，这些结果就是要保证你的片剂中的API分布是均匀的，至于片重是没必要带入计算的，因为你的产品在申报的时候就是要做三个批次的validation（FDA是这么要求的，SFDA的不是很清楚），保证你的生产工艺。 计算的话，用你的样品峰面积除以你的标准品的峰面积，乘以标准品的浓度，得到你的样品溶液浓度，然后乘以500，得到你的10片样品中的API的质量，然后除以100（就是10*10）得到一个百分数，就是你的assay |
2楼2014-07-08 20:01:52