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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 滴眼液药包材厂家

目前进行一项滴眼液的研究,使用的国内低密度聚乙烯滴眼液瓶,材料是低密度聚乙烯,并且添加了色母粒,进行避光。
在进行加速试验,低湿条件(40℃,25%RH),样品水分损失超标,而国外滴眼液瓶(爱尔康的滴眼液瓶)却没有上述问题,试了国内几个厂家的低密度聚乙烯滴眼剂瓶,都是水分损失超标。咨询原因包材厂家,都是只进行常温下气密性的检测。
不知各位虫友是否有推荐的低密度聚乙烯滴眼剂瓶,使其在低温下进行加速试验,样品水分损失合格?
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

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2楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2014-07-07 16:21:41
国内包材材质失水率高,可以考虑使用高密度聚乙烯瓶,其实低密度聚乙烯瓶(开塞露使用除外)不建议在药物中使用、
供参考

国内包材水分损失,经试验观察主要是内塞的原因,并且低密度聚乙烯在滴眼剂瓶中最为常用
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3楼2014-07-07 17:05:03
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by orehoge at 2014-07-08 09:13:04
不要用低密度,用高密度才能保证气密性和无菌

爱尔康的滴眼液几乎都是选用的低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,其实关键在于内塞口径及密封性
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6楼2014-07-08 10:14:11
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

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9楼: Originally posted by werohthtw at 2014-07-09 10:04:44
低密度是能透水的,高密度比较好,当然也不是低密度就不好,还是看你的包材工艺,关键是封口和密塞工艺

有可以推荐的包材厂家吗
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10楼2014-07-09 17:34:56
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

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8楼: Originally posted by 670126397 at 2014-07-09 09:09:39
我们也做滴眼液品种,目前的品种用的是聚酯瓶,加速低湿(40℃、RH20%)条件下一个月失水就达1.5%了,估计3个月可能超标。弱弱请教楼主,你们失水怎么计算的呀?我们是取10瓶,标号,称重,放稳定箱考察,到时间取出 ...

只能按照灌装的理论值作为分母
试想,如果水分全部损失,那可以看成是100%损失,如果这是以最初瓶子加药液的重量,结果就不准确了
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11楼2014-07-09 17:36:55
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