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滴眼液药包材厂家
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zhychen2008
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滴眼液药包材厂家
目前进行一项滴眼液的研究,使用的国内低密度聚乙烯滴眼液瓶,材料是低密度聚乙烯,并且添加了色母粒,进行避光。
在进行加速试验,低湿条件(40℃,25%RH),样品水分损失超标,而国外滴眼液瓶(爱尔康的滴眼液瓶)却没有上述问题,试了国内几个厂家的低密度聚乙烯滴眼剂瓶,都是水分损失超标。咨询原因包材厂家,都是只进行常温下气密性的检测。
不知各位虫友是否有推荐的低密度聚乙烯滴眼剂瓶,使其在低温下进行加速试验,样品水分损失合格?
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1楼
2014-07-07 15:28:43
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流
2014-07-09 17:35:05
我们也做滴眼液品种,目前的品种用的是聚酯瓶,加速低湿(40℃、RH20%)条件下一个月失水就达1.5%了,估计3个月可能超标。弱弱请教楼主,你们失水怎么计算的呀?我们是取10瓶,标号,称重,放稳定箱考察,到时间取出分别称重,失水率=每瓶减重/最初重量,再10瓶取平均值,不知道这样对不对呢?感觉分母应该是药液重,但灌装时装量多少有些差异,以理论值算的话不准确
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8楼
2014-07-09 09:09:39
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lihongwei3793
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流
2014-07-07 17:03:04
国内包材材质失水率高,可以考虑使用高密度聚乙烯瓶,其实低密度聚乙烯瓶(开塞露使用除外)不建议在药物中使用、
供参考
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2楼
2014-07-07 16:21:41
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zhychen2008
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2楼
:
Originally posted by
lihongwei3793
at 2014-07-07 16:21:41
国内包材材质失水率高,可以考虑使用高密度聚乙烯瓶,其实低密度聚乙烯瓶(开塞露使用除外)不建议在药物中使用、
供参考
国内包材水分损失,经试验观察主要是内塞的原因,并且低密度聚乙烯在滴眼剂瓶中最为常用
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3楼
2014-07-07 17:05:03
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orehoge
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不要用低密度,用高密度才能保证气密性和无菌
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4楼
2014-07-08 09:13:04
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