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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 滴眼液药包材厂家
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 滴眼液药包材厂家

目前进行一项滴眼液的研究，使用的国内低密度聚乙烯滴眼液瓶，材料是低密度聚乙烯，并且添加了色母粒，进行避光。
在进行加速试验，低湿条件（40℃，25%RH），样品水分损失超标，而国外滴眼液瓶（爱尔康的滴眼液瓶）却没有上述问题，试了国内几个厂家的低密度聚乙烯滴眼剂瓶，都是水分损失超标。咨询原因包材厂家，都是只进行常温下气密性的检测。
不知各位虫友是否有推荐的低密度聚乙烯滴眼剂瓶，使其在低温下进行加速试验，样品水分损失合格?
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1楼 2014-07-07 15:28:43
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 670126397 at 2014-07-09 09:09:39
我们也做滴眼液品种，目前的品种用的是聚酯瓶，加速低湿（40℃、RH20%）条件下一个月失水就达1.5%了，估计3个月可能超标。弱弱请教楼主，你们失水怎么计算的呀？我们是取10瓶，标号，称重，放稳定箱考察，到时间取出 ...

只能按照灌装的理论值作为分母
试想，如果水分全部损失，那可以看成是100%损失，如果这是以最初瓶子加药液的重量，结果就不准确了
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11楼2014-07-09 17:36:55
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-07 17:03:04
国内包材材质失水率高，可以考虑使用高密度聚乙烯瓶，其实低密度聚乙烯瓶（开塞露使用除外）不建议在药物中使用、
供参考
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2楼2014-07-07 16:21:41
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2014-07-07 16:21:41
国内包材材质失水率高，可以考虑使用高密度聚乙烯瓶，其实低密度聚乙烯瓶（开塞露使用除外）不建议在药物中使用、
供参考

国内包材水分损失，经试验观察主要是内塞的原因，并且低密度聚乙烯在滴眼剂瓶中最为常用
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3楼2014-07-07 17:05:03
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orehoge

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不要用低密度，用高密度才能保证气密性和无菌
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4楼2014-07-08 09:13:04
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