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wentanbaodao

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[交流] 关于药品溶解度问题

最近做一个产品，有关都合格，进行全检的时候发现在1，2-丙二醇中溶解度不合格，几乎就是不溶，但是在美国和欧洲药典中都是易容。我考虑到晶型问题，但是经过试验已经排除了。另外，由于样品的特殊性，我从美国要了点样品试了试，也是不溶，求助高手解答。我的产品是从水相中得来的，产品几乎没有引湿性，但是暴露于空气中极易吸收结晶水。我曾经考虑过无定形，在105度高温烘烤3h，但是依然不溶解。

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1楼 2014-06-26 17:36:11

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wentanbaodao

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自己顶一下，困扰了我很久，而且，加入药品后溶解浑浊，但是放置过夜就显白色，类似发生了变化一样，非常明显

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2楼2014-06-26 17:37:26

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