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jinger8017

银虫 (小有名气)

[求助] 药物溶解性相关问题 已有5人参与

各位进来讨论下,比如药典上茶碱的溶解性是在乙醇和三氯甲烷中微溶,那么茶碱在其中一个溶剂里微溶,还是要在两种溶剂中都要微溶?
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专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
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jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:24:53
你的测定结果呢?
和那就应该是两者都的意思。不过,不同厂家的茶碱的生产工艺不同,有可能会产生不同的溶解度情况。
个人意见。
水滴石穿!!
2楼2014-05-20 23:42:05
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:25:09
药典是通用型标准,应该是各厂家都必须遵守的吧?本人理解应该在两溶剂里都是微溶
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
3楼2014-05-21 15:13:41
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robortdong

木虫 (正式写手)


【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:25:28
药典上说的是:本品在乙醇 ”或“ 三氯甲烷中微溶。意思是茶碱至少要在一种溶剂中满足微溶的要求,如果两个都是微溶也是可以的。

如果用词是 ”和“  的话,就是茶碱必须在两种溶剂中都必须满足微溶的要求,只要有一种不满足就是不符合规定。
4楼2014-05-22 09:54:52
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:25:37
个人认为应该是两种,一种感觉不能完全体现药品的性质
5楼2014-05-22 10:59:34
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eroitoei

新虫 (正式写手)


毫无疑问是2种
6楼2014-05-22 16:15:34
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xiaobai321

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:26:02
应该是在两种溶剂中均是微溶。在此有个问题,如果我们做出来的产品溶解度和药典、进口注册标准不一样,行不行呢?
7楼2014-05-30 15:00:09
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jinger8017

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2014-05-20 23:42:05
你的测定结果呢?
和那就应该是两者都的意思。不过,不同厂家的茶碱的生产工艺不同,有可能会产生不同的溶解度情况。
个人意见。

我们的测定结果是,只在其中一种溶剂中是微溶,另一种溶剂中不溶。因此,我想问一下,这个是不是符合规定。
8楼2014-06-09 14:30:05
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jinger8017

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2014-05-21 15:13:41
药典是通用型标准,应该是各厂家都必须遵守的吧?本人理解应该在两溶剂里都是微溶

我们现在的问题是,只能微溶于一种溶剂,在另一种溶剂中不溶。
9楼2014-06-09 14:31:05
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