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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药物溶解性相关问题
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jinger8017

银虫 (小有名气)

[求助] 药物溶解性相关问题 已有5人参与

各位进来讨论下，比如药典上茶碱的溶解性是在乙醇和三氯甲烷中微溶，那么茶碱在其中一个溶剂里微溶，还是要在两种溶剂中都要微溶？
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1楼 2014-05-20 15:16:21
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:24:53
你的测定结果呢？
和那就应该是两者都的意思。不过，不同厂家的茶碱的生产工艺不同，有可能会产生不同的溶解度情况。
个人意见。
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水滴石穿！！
2楼2014-05-20 23:42:05
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
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jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:25:09
药典是通用型标准，应该是各厂家都必须遵守的吧？本人理解应该在两溶剂里都是微溶
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
3楼2014-05-21 15:13:41
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robortdong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:25:28
药典上说的是：本品在乙醇 ”或“ 三氯甲烷中微溶。意思是茶碱至少要在一种溶剂中满足微溶的要求，如果两个都是微溶也是可以的。

如果用词是 ”和“  的话，就是茶碱必须在两种溶剂中都必须满足微溶的要求，只要有一种不满足就是不符合规定。
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4楼2014-05-22 09:54:52
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:25:37
个人认为应该是两种，一种感觉不能完全体现药品的性质
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5楼2014-05-22 10:59:34
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eroitoei

新虫 (正式写手)
毫无疑问是2种
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6楼2014-05-22 16:15:34
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xiaobai321

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
jinger8017(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-10 13:26:02
应该是在两种溶剂中均是微溶。在此有个问题，如果我们做出来的产品溶解度和药典、进口注册标准不一样，行不行呢？
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7楼2014-05-30 15:00:09
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jinger8017

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2014-05-20 23:42:05
你的测定结果呢？
和那就应该是两者都的意思。不过，不同厂家的茶碱的生产工艺不同，有可能会产生不同的溶解度情况。
个人意见。

我们的测定结果是，只在其中一种溶剂中是微溶，另一种溶剂中不溶。因此，我想问一下，这个是不是符合规定。
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8楼2014-06-09 14:30:05
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jinger8017

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2014-05-21 15:13:41
药典是通用型标准，应该是各厂家都必须遵守的吧？本人理解应该在两溶剂里都是微溶

我们现在的问题是，只能微溶于一种溶剂，在另一种溶剂中不溶。
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9楼2014-06-09 14:31:05
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