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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何建立缓释制剂释放度的检测方法？
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惠心

铜虫 (初入文坛)

[求助] 如何建立缓释制剂释放度的检测方法？已有3人参与

我有一个缓释制剂，国内外均没有生产，现在研究释放度检测方法，不知如何选取样点？(溶出曲线也在做)请各位虫友指点，多谢！
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1楼2014-06-20 08:55:38
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惠心

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2014-06-20 10:09:37
可以先看看CDE以及FDA的相关指导原则。
如果只是选点的话，开始阶段不妨辛苦些，取点密集些，了解大概的溶出行为，之后再酌情选点测定。

谢谢!
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3楼2014-06-20 10:18:01
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惠心

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2014-06-21 10:04:11
5楼说的有理，起码包含三个重要点～然后在此基础上再适当增加，一般不少于5个点

谢谢1
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7楼2014-06-23 09:09:53
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