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释放度方法的选择
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| 在做缓释片剂，想达到ph非依赖性释放的结果，用桨法50rpm时，药物在两个不同ph值的介质中的溶出状态相差很大；后来改用转篮法100rpm，两种不同ph介质中，碱性介质中的药片会把网孔堵住，请问应该用哪种溶出方法好？ |
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2楼2013-05-18 10:45:36
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1.转篮法（一法）。常用于胶囊，也可用于片剂。转篮尺寸需符合CP规定，大小应均一，筛网多为40目（若有充分试验资料支持，必要时也可用10-20目）。片剂或胶囊溶出过程中转篮筛网堵塞时建议改为桨法。 2.桨法（二法）。常用于片剂，也可用于胶囊。若片剂或胶囊漂浮于液面，可使用沉降篮帮助定位于中心位置。黏附于容器壁的薄膜包衣片和软胶囊也可用沉降篮或改用转篮法。使用非药典规定的沉降篮需说明原因和详细制备方法。应提供详细试验资料说明沉降篮选择的合理性（使用vs不使用，及使用不同沉降篮对溶出行为的影响）。沉降篮也可能是溶出度检查方法验证的内容。 转速的选择：通常普通制剂转篮法50-100rpm，桨法50-75rpm；干混悬剂25-50rpm。也可用其他转速（若有其他转速vs常规转速的溶出度数据比较或其他试验支持证明必须改变转速）。例：USP中转篮法转速也有150rpm；若桨法50rpm发现制剂存在结块和堆积，可改为75rpm以减少堆积，在充分研究的基础上也可用100rpm。转速通常不能<25rpm（导致水动力学行为不一致）或>150rpm（导致水动力学紊乱）。 综上所述：你可以选择转蓝，10-20目筛网；或者浆法，75rpm |
3楼2013-05-18 10:47:44
4楼2013-05-18 10:51:25
wangyc3
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