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缓释片12h累积释放度达到了120%
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请教各位虫友:我目前在做一个非pH依赖性的HPMC缓释片,分别在pH 1.0和pH 6.8条件下考察释放度。但在pH6.8的释放介质中,药片的累积释放度达到了120%之多,而在pH 1.0的释放介质中却没有这种问题。目前已排除对照品称量误差、含量测定误差、投药量误差、辅料相容性、标准曲线及标准品随行对照法、降解产物包裹于主药峰中等等原因。请问还有什么原因会造成这种现象啊? 主药难溶,在中性和碱性条件下易开内酯环水解。 |
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