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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 缓释片12h累积释放度达到了120%
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jiaoxiake.hi

铜虫 (初入文坛)

[求助] 缓释片12h累积释放度达到了120%

请教各位虫友：我目前在做一个非pH依赖性的HPMC缓释片，分别在pH 1.0和pH 6.8条件下考察释放度。但在pH6.8的释放介质中，药片的累积释放度达到了120%之多，而在pH 1.0的释放介质中却没有这种问题。目前已排除对照品称量误差、含量测定误差、投药量误差、辅料相容性、标准曲线及标准品随行对照法、降解产物包裹于主药峰中等等原因。请问还有什么原因会造成这种现象啊？
    主药难溶，在中性和碱性条件下易开内酯环水解。
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1楼 2012-11-29 15:40:29
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jiaoxiake.hi

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 君临sky下 at 2012-11-30 14:48:27
建议做个方法学考察，你的测定方法有问题，包括仪器的选择和误差、测定的条件的选择等因素要考察一下

如果是方法的问题，那为什么两个pH条件下的释放会差那么多？在pH1.0的介质中就没有出现超标的问题啊
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9楼2012-11-30 21:11:57
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胡家

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-11-29 18:29:16
jiaoxiake.hi: 金币+3, ★有帮助 2012-11-30 11:06:19
仪器测定误差，药片药物均匀性误差，仪器的用前干净情况等等这些原因都可能造成。
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路走远了，不要忘记最初的梦想。
2楼2012-11-29 16:14:15
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缩++影

荣誉版主 (文坛精英)

如影随行

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-11-29 18:29:20
jiaoxiake.hi: 金币+3, ★有帮助 2012-11-30 11:06:52
是否控制好温度，或者考虑释放介质的性质是否发生改变
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改变，更进一步！
3楼2012-11-29 16:39:46
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jiaoxiake.hi

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 胡家 at 2012-11-29 16:14:15
仪器测定误差，药片药物均匀性误差，仪器的用前干净情况等等这些原因都可能造成。

药片均匀性误差这个倒没有，因为做释放时，所有的片子都是这种情况；仪器测定误差和用前干净情况应该也不是，因为我有次同时测定两种ph条件下的样品时，pH 6.8的会超限，而pH 1.0的不会。
   谢谢您的回复~~
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4楼2012-11-30 10:58:39
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