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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 请问最终灭菌无菌产品辅料要做微生物限度吗，定多少合适
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lujing433

禁虫 (小有名气)
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1楼 2014-05-15 11:20:02
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天和

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

对于最终灭菌产品所用的辅料，应该考虑最终灭菌前所允许的生物负载；如果最终灭菌之前经过配料之后，再经过除菌过滤，去除微生物负载，可以根据除菌前的微生物负载来确定。
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3楼2014-05-18 20:31:19
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