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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于小分子肽的质量研究
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

[求助] 关于小分子肽的质量研究 已有2人参与

各位老师：新开题一个项目，属于小分子肽，与以前研究项目有所不同，一时不知如何下手，因此急需向各位高手请教支援，希望大空不吝赐教！
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gwmgyp
1楼 2014-05-14 16:27:25
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
5楼: Originally posted by eroitoei at 2014-06-20 11:28:45
小分子的多肽很多啊

感觉楼上经验很丰富，刚接触小分子肽的药物，不太清楚质量研究部分应该重点控制哪些项目指标，对于反应过程中未键合的氨基酸如何控制，用什么方法控制比较模糊，是用HPLC，还是用毛细管电泳或者其它技术手段？
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gwmgyp
7楼2014-06-24 09:35:24
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
gwmgyp(星海慧儿代发): 金币+3, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-19 17:54:02
这个比一般的化药复杂些，需要控制水解氨基酸的比例之类的项目。恒瑞的依替巴肽注射液，你可以找相关的质量资料参考一下。附件的资料你可以看看
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  • 附件 1 : AccQ·Tag氨基酸分析方法(普通C18柱).pdf
    • 2014-05-14 22:05:39, 417.32 K
水滴石穿！！
2楼2014-05-14 22:06:01
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2014-05-14 22:06:01
这个比一般的化药复杂些，需要控制水解氨基酸的比例之类的项目。恒瑞的依替巴肽注射液，你可以找相关的质量资料参考一下。附件的资料你可以看看

太感谢了！
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gwmgyp
3楼2014-05-15 07:57:30
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yujinglan

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
gwmgyp(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-19 17:54:11
参考一下药典上的品种呗，奥曲肽，胸腺法新。再看一下指导原则
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  • 附件 1 : 合成多肽药物药学研究技术指导原则.pdf
    • 2014-06-19 16:19:19, 328 K
4楼2014-06-19 16:18:03
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