24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2075  |  回复: 6

liaochunhua

金虫 (小有名气)

[求助] 药物制剂的一致性评价 已有5人参与

药物制剂的一致性评价是怎么进行的呢?有比较里了解这一方面的专家么
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

生活是一场梦。。。。。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ypbzzs

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-17 21:52:11
去中检院网站把一致性评价工作办公室里的内容都看一遍就知道了

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0622/
专注药品标准、工艺资料研究与交流
2楼2014-05-14 16:52:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-17 21:54:21
我理解的一致性应该是生物等效性一致,固体制剂应该首先要做到在不同介质中溶出行为的一致。
我本将心向明月,奈何明月照沟渠!
3楼2014-05-14 21:20:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-16 17:32:31
首先选取参比制剂,一般国外原研产品,或者原研产品在国内分厂加工的。
其次,与自制样品进行四个溶出介质中的溶出曲线对比,如果溶出曲线不一致,则要修改自制处方和工艺,直至与上市样品溶出曲线一致。
4楼2014-05-15 11:38:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-16 17:32:45
体外一致性和生物等效性。
体外一致性主要就是指溶出行为一致.
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2014-05-15 12:46:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eroitoei

新虫 (正式写手)


主要就是相似性评价淘汰
6楼2014-05-16 11:26:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-05-16 17:33:14
最终要求时生物等效行一致,但是固体制剂要求溶出曲线相似因子(f2值)在50-100之间,才认为达到一致性(生物等效一定溶出等效,但溶出等效还不一定生物等效,做溶出等效只是一个充分条件,目前都这么看)。一般选取近期上市参比制剂和临效期参比制剂分别作对比,验证自己的产品能够满足这一条件即可。
7楼2014-05-16 14:42:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liaochunhua 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 297求调剂 +9 Kwgyz 2026-04-09 9/450 2026-04-11 10:09 by zhq0425
[考研] 本科南方医科大学 一志愿985 药学学硕284分 求调剂 +4 弱水听文 2026-04-09 4/200 2026-04-10 22:01 by doctff
[考研] 307求调剂 +8 tzq94092 2026-04-10 8/400 2026-04-10 17:33 by 286640313
[考研] 机械专368 有去处吗 +4 种大树 2026-04-10 4/200 2026-04-10 15:31 by jiajinhpu
[考研] 一志愿中国科学院上海有机所,有机化学356分找调剂 +11 Nadiums 2026-04-09 11/550 2026-04-09 18:04 by lijunpoly
[考研] 348求调剂 +3 candyyyi 2026-04-09 3/150 2026-04-09 17:20 by 段伟艳
[考研] 0860004 求调剂 309分 +6 Yin DY 2026-04-09 6/300 2026-04-09 10:19 by 啊李999
[考研] 求调剂 +7 chenxrlkx 2026-04-05 9/450 2026-04-09 09:04 by wj165256
[考研] 一志愿华南师范大学0702物理学305调剂 +4 念常安 2026-04-07 6/300 2026-04-08 22:53 by bljnqdcc
[考研] 一志愿211,化学学硕,310分,本科重点双非,求调剂 +10 努力奋斗112 2026-04-07 10/500 2026-04-08 15:01 by screening
[考研] 336求调剂,一志愿中科大 +9 墨彧 yuyu 2026-04-06 9/450 2026-04-08 11:24 by 想读书的菌菌
[考研] 265求调剂 +19 小木虫085600 2026-04-06 21/1050 2026-04-08 10:38 by 逆水乘风
[考研] 263分B区求调剂 +6 李nihao 2026-04-08 6/300 2026-04-08 09:38 by 南开小綦
[考研] 388求调剂 +6 四川王涛 2026-04-07 8/400 2026-04-08 00:17 by JourneyLucky
[考研] 259求调剂 +5 就爱吃土豆呀呀 2026-04-07 5/250 2026-04-07 22:40 by JourneyLucky
[考研] 318求调剂 +5 李青山山山 2026-04-07 5/250 2026-04-07 18:24 by 蓝云思雨
[考研] 信工所11408 340分 本科西安交大自动化 +3 moontrek 2026-04-06 3/150 2026-04-07 09:56 by chongya
[考研] 287分求调剂 有专利国奖一志愿哈工大085406 +6 白易辰 2026-04-06 7/350 2026-04-06 22:46 by 875465
[考研] 生物学学硕求调剂:351分一志愿南京师范大学生物学专业 +6 …~、王…~ 2026-04-06 7/350 2026-04-06 18:54 by macy2011
[考研] 296求调剂 +3 汪!?! 2026-04-05 5/250 2026-04-05 17:38 by 蓝云思雨
信息提示
请填处理意见