应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 药物制剂的一致性评价
51/1返回列表
查看: 1798  |  回复: 6
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

liaochunhua

金虫 (小有名气)

[求助] 药物制剂的一致性评价已有5人参与

药物制剂的一致性评价是怎么进行的呢？有比较里了解这一方面的专家么
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
生活是一场梦。。。。。
1楼2014-05-14 16:24:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
liaochunhua(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-16 17:32:31
首先选取参比制剂，一般国外原研产品，或者原研产品在国内分厂加工的。
其次，与自制样品进行四个溶出介质中的溶出曲线对比，如果溶出曲线不一致，则要修改自制处方和工艺，直至与上市样品溶出曲线一致。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-05-15 11:38:01
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

ypbzzs

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
liaochunhua(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-17 21:52:11
去中检院网站把一致性评价工作办公室里的内容都看一遍就知道了

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0622/
赞一下 回复此楼
专注药品标准、工艺资料研究与交流
2楼2014-05-14 16:52:27
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
liaochunhua(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-17 21:54:21
我理解的一致性应该是生物等效性一致，固体制剂应该首先要做到在不同介质中溶出行为的一致。
赞一下 回复此楼
我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
3楼2014-05-14 21:20:36
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
liaochunhua(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-16 17:32:45
体外一致性和生物等效性。
体外一致性主要就是指溶出行为一致.
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
5楼2014-05-15 12:46:44
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭