24小时热门版块排行榜    

查看: 1978  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

liaochunhua

金虫 (小有名气)

[求助] 药物制剂的一致性评价 已有5人参与

药物制剂的一致性评价是怎么进行的呢?有比较里了解这一方面的专家么
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

生活是一场梦。。。。。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-16 17:32:31
首先选取参比制剂,一般国外原研产品,或者原研产品在国内分厂加工的。
其次,与自制样品进行四个溶出介质中的溶出曲线对比,如果溶出曲线不一致,则要修改自制处方和工艺,直至与上市样品溶出曲线一致。
4楼2014-05-15 11:38:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

ypbzzs

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-17 21:52:11
去中检院网站把一致性评价工作办公室里的内容都看一遍就知道了

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0622/
专注药品标准、工艺资料研究与交流
2楼2014-05-14 16:52:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-17 21:54:21
我理解的一致性应该是生物等效性一致,固体制剂应该首先要做到在不同介质中溶出行为的一致。
我本将心向明月,奈何明月照沟渠!
3楼2014-05-14 21:20:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
liaochunhua(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-16 17:32:45
体外一致性和生物等效性。
体外一致性主要就是指溶出行为一致.
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2014-05-15 12:46:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 311求调剂 +4 南迦720 2026-02-28 4/200 2026-02-28 16:31 by etapple
[考研] 0856材料求调剂 +8 hyf hyf hyf 2026-02-28 9/450 2026-02-28 16:27 by etapple
[考研] 285求调剂 +3 满头大汗的学生 2026-02-28 3/150 2026-02-28 16:22 by 无际的草原
[考研] 265分求调剂不调专业和学校有行学上就 +4 礼堂丁真258 2026-02-28 6/300 2026-02-28 16:18 by 求调剂zz
[考研] 312求调剂 +4 吃宵夜1 2026-02-28 5/250 2026-02-28 16:11 by gjm133
[考博] 26申博 +3 想申博! 2026-02-26 3/150 2026-02-28 16:07 by nxgogo
[考研] 材料类求调剂 +3 wana_kiko 2026-02-28 3/150 2026-02-28 15:03 by lature00
[考研] 295求调剂 +4 19171856320 2026-02-28 4/200 2026-02-28 13:39 by ms629
[考研] 0856调剂 +3 刘梦微 2026-02-28 3/150 2026-02-28 13:22 by houyaoxu
[考研] 寻找调剂 +3 LYidhsjabdj 2026-02-28 3/150 2026-02-28 12:59 by miniwendy
[考研] 304求调剂 +5 曼殊2266 2026-02-28 6/300 2026-02-28 12:44 by 迷糊CCPs
[硕博家园] 博士自荐 +6 科研狗111 2026-02-26 9/450 2026-02-28 12:32 by seaskyy
[考研] 298求调剂 +4 axyz3 2026-02-28 4/200 2026-02-28 11:21 by wang_dand
[考研] 280求调剂 +6 Qq206./ 2026-02-21 6/300 2026-02-28 11:20 by 我!要一战成硕
[考博] 博士推荐 +3 花儿笑? 2026-02-21 4/200 2026-02-27 18:30 by 黑!在干嘛
[高分子] 求环氧树脂研发1名 +3 孙xc 2026-02-25 10/500 2026-02-27 13:22 by ichall
[基金申请] 什么是人一生最重要的? +10 瞬息宇宙 2026-02-21 10/500 2026-02-27 08:46 by tfang
[基金申请] 面上可以超过30页吧? +12 阿拉贡aragon 2026-02-22 13/650 2026-02-26 22:09 by Hahaxia
[教师之家] 版面费该交吗 +14 苹果在哪里 2026-02-22 17/850 2026-02-26 11:55 by AGI智创机器人
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见