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lixuemei86

金虫 (小有名气)


[交流] 仿制药一致性评价溶出曲线

请问,做仿制药一致性评价的药品,都必须做溶出曲线吗?对于难溶于水的散剂(比如蒙脱石散)需要做溶出度吗?它难溶于水,如何选择溶出介质,如何建立标准?请大侠帮忙。
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wsh14

铁杆木虫 (正式写手)



lixuemei86(金币+1): 谢谢参与
加表面活性剂啊
19楼2013-12-05 11:25:26
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做仿制药一致性评价的药品,都必须做溶出曲线考察对比啊。
23楼2013-12-05 14:26:47
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心语莎莎

新虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
看看FDA的溶出介质是什么呗,SDS最多可以加到3%,应该没问题的。
24楼2013-12-05 17:28:44
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

27楼2022-12-06 17:46:23
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njhygtrf2楼
2013-12-05 11:17   回复  
lixuemei86(金币+1): 谢谢参与
bhgtfred3楼
2013-12-05 11:18   回复  
lixuemei86(金币+1): 谢谢参与
2013-12-05 11:19   回复  
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段小飞5楼
2013-12-05 11:20   回复  
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bhgtrdcw10楼
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bhgtfres11楼
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bgtfrdes12楼
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zhongnans13楼
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ianer201314楼
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chuans_ab16楼
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toooo_oool17楼
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vgfredsw20楼
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haixiawu21楼
2013-12-05 11:30   回复  
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lixuemei8622楼
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hhcc196626楼
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