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biology88

禁虫 (小有名气)

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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
biology88(河边的芦苇代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2014-06-18 15:07:16
第一点不清楚,可以看看相关注册法规和咨询下药品注册申报这边试试;
第二点自行标准估计需要备案,至少自己需要,而且必须有相关研究论证吧,个人看法;
第三点应该可以像药品一样外包,但是相关合同和对方研究的根据逻辑等的合理性必须表述清楚;
第四点估计是用药物原辅料一般稳定的吧,尽量做到单一影响因素(仅仅是包材的区别),不要选用对光、湿、热等敏感的药物,以免不好控制,也不要选用药物性质过于稳定的,以免检测不到相关结果或者结果太小,误差过大。
以上仅仅是个人看法,希望能让你有所思考。
2楼2014-05-08 11:50:30
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sunhai007

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

做相容性试验 上海包材所是最好的,但是他们接的单太多,需要排队很久
我们这里也可以做,你可以留个邮箱 我给你发些资料看看
3楼2014-06-16 10:15:06
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biology88

禁虫 (小有名气)

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4楼2014-06-17 11:15:40
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biology88

禁虫 (小有名气)

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5楼2014-06-17 11:17:19
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