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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
News: 金币+2, 多谢交流，回答很全面。 2014-05-07 15:11:10
375775284: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2014-05-08 10:39:56
News: 金币+2, 多谢交流，回答很全面。 2014-05-11 10:01:11
1949stone: DRDEPI+1, 高手高手高高手 2014-05-12 08:50:16

系统适用性溶液就是在实验之前，通过进样测定某溶液，并从其色谱图中得到塔板数、分离度等等适用性信息，并据此判断该系统是否适用于分析目标待测物，这个溶液就是系统适用性溶液。
灵敏度测试溶液应该和检测限、定量限的意思差不多，但不一定就是让你每次都进检测限多定量限溶液，而你是某一个用来衡量该系统是否达到分析时灵敏度要求的一个溶液，这个要看你的方法要求了。
杂质的计算可以有外标法、主成分自身对照法（加校正因子、不加校正因子）、归一化法。按照审评意见的话，你的杂质A、B应该是可以考虑主成份自身对照法，你考察一下主成份、杂质A、B之间的响应因子，如果在0.9~1.1之间，则认为不加校正因子可以主成份自身对照，对照时可以选主成份1%做自身对照。
计算时，如果是限度控制，则不用算出具体值，只比较峰面积即可；若要计算的话，实际上就是相当于把1%作为杂质对照品按照外标法计算公式计算就行了。
就是这个意思，祝LZ好运。