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1楼2014-04-15 16:20:37

农场小猪

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14楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-17 08:46:45
这是三+三申报，如果资料做得扎实，补充意见少的话，批临床快点儿，还有赶上的可能呀！...

看来您还是有冲的希望的，我们是刚开始着手，本身成本就不小，冲上前的机会就小，就利益考虑估计冲有点莽撞了，
你们能冲的肯定冲啊，这药不错的，市场前景相当的好

15楼2014-04-17 09:12:26

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gwmgyp

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感谢参与，应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12

建议查一下FDA网站的相关资料

gwmgyp

2楼2014-04-16 09:08:39

gwmgyp

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2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度，检测三批中试产品，自己定个范围就是了，一般没问题，除非你的产品纯度太差，比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的！

gwmgyp

3楼2014-04-16 09:14:11

lawlee8558

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托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？

4楼2014-04-16 09:19:01