| ²é¿´: 1254 | »Ø¸´: 5 | |||
¹Å¿É¤×ÈÙÓþ°æÖ÷ (ÎÄ̳¾«Ó¢)
|
[½»Á÷]
FDA¸øÓèÉêÇ븴·½ÐÂÒ©µÄзÖ×ÓÒ©Îï¶îÍâ5ÄêÊг¡ÅÅËûȨ ÒÑÓÐ4È˲ÎÓë
|
|
ΪÁ˹ÄÀø¸´·½Ò©ÎïµÄ¿ª·¢£¬FDA2Ô·¢²¼Ò»·ÝÖ¸µ¼ÔÔò£¬¶ÔÓÚ°´ÕÕFD&CÁî505£¨b£©²¿·ÖÉêÇ븴·½ÐÂÒ©µÄ£¬Ð·Ö×Ó»ñµÃ¶îÍâ5ÄêÊг¡ÅÅËûȨ£¬¼´Ò»¸öÐÂÅú×¼µÄ·Ö×ÓʵÌå¼ÓÁíÍâ֮ǰÒѾÅú×¼µÄÒ©ÎïÉêÇ븴·½£¬ÄÇôÐÂÅú×¼µÄ·Ö×ÓÒ©Îォ»ñµÃ¶îÍâ5ÄêÊг¡ÅÅËûȨ£¬²»¹ý½öÏÞÓÚ°©Ö¢¡¢ÐÄѪ¹Ü¡¢´«È¾²¡¡£ÔÚ´Ë֮ǰ½ö½ö»ñµÃ3Äê¶îÍâÊг¡ÅÅËûȨ¡£ ²»¹ý¸Ã·¨ÁîÖ¸µ¼½ö¶ÔÏÖÔÚÉêÇëÒÔ¼°ÒÔºóµÄÓÐЧ£¨¶ÔÓڰݶú¡¢¼ªÀûµÂ¡¢»ÔÁèÖÆÒ©ÊǸö²»´íµÄÏûÏ¢£©£¬ÒѾÅú×¼µÄ²úÆ·ÎÞЧÆäËû¹«Ë¾¾ÍûÓÐÕâôºÃÔËÁË¡£ Ö¸µ¼ÔÔò¼û£ºhttp://www.fda.gov/downloads/Dru ... ances/UCM386685.pdf ref.£º1¡¢http://www.wsgr.com/WSGR/Display ... ket-exclusivity.htm 2¡¢https://www.raps.org/focus-onlin ... -years-of-mark.aspx |
» ²ÂÄãϲ»¶
¼ÒÈËÃÇ×öLDHΪɶ»á³öÏÖ¸ºÖµ°¡
ÒѾÓÐ0È˻ظ´
Óг¥Ç󳦶¾ËصĴàÈõÄâ¸Ë¾ú£¨ETBF£©
ÒѾÓÐ0È˻ظ´
Ò©ÀíѧÂÛÎÄÈóÉ«/·ÒëÔõôÊÕ·Ñ?
ÒѾÓÐ177È˻ظ´
» ±¾Ö÷ÌâÏà¹ØÉ̼ÒÍÆ¼ö: (ÎÒÒ²ÒªÔÚÕâÀïÍÆ¹ã)
» ±¾Ö÷ÌâÏà¹Ø¼ÛÖµÌùÍÆ¼ö£¬¶ÔÄúͬÑùÓаïÖú:
FDA³ÈƤÊé2014Ä꣨µÚ34°æ£©¼°Ôö²¹°æ¡ª¡ªÐÂÒ©ËùÉæ¼°µÄËùÓÐרÀûÒÔ¼°Êг¡×¨Óª±£»¤ÐÅÏ¢
ÒѾÓÐ152È˻ظ´
³ÈƤÊéÉϵÄרÀûºÅÊÇFDAÒ©ÎïµÄÅú×¼ÎĺÅÂð£¿ÔÎÁË
ÒѾÓÐ7È˻ظ´
FDA½ÓÊܼªÀûµÂÁܰÍÁöÒ©ÎïIdelalisibµÄÐÂÒ©ÉêÇëÉóÆÀ
ÒѾÓÐ4È˻ظ´
FDA³ÈƤÊé2013Ä꣨µÚ33°æ£©¡ª¡ªÐÂÒ©ËùÉæ¼°µÄËùÓÐרÀûÒÔ¼°Êг¡×¨Óª±£»¤ÐÅÏ¢
ÒѾÓÐ386È˻ظ´
2013Äê6ÔÂFDAÅú×¼µÄзÖ×ÓʵÌåºÍÐÂÊÊÓ¦Ö¢
ÒѾÓÐ6È˻ظ´
¡¾ÇóÖú¡¿FDA2012ÄêÅú×¼ÐÂÒ©°¢Î÷ÌæÄáµÄרÀû
ÒѾÓÐ7È˻ظ´
2011 FDAÅú×¼µÄзÖ×ÓʵÌåÒ©Îï
ÒѾÓÐ12È˻ظ´
¡¾ÌÖÂÛ¡¿¼±£¡FDAרÀûÔÎÄÔõô²éѯ
ÒѾÓÐ6È˻ظ´

ÁèÓîÀ׳Ø
³¬¼¶°æÖ÷ (ÎÄѧ̩¶·)
Сľ³æ¿ÆÑдóʹ\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- Ó¦Öú: 758 (²©ºó)
- ¹ó±ö: 161.803
- ½ð±Ò: 301260
- É¢½ð: 91930
- ºì»¨: 1119
- ɳ·¢: 3434
- Ìû×Ó: 93060
- ÔÚÏß: 55022.5Сʱ
- ³æºÅ: 659100
- ×¢²á: 2008-11-21
- ÐÔ±ð: GG
- רҵ: ÉúÎﻯѧ
- ¹ÜϽ: ¿ÆÑÐÉú»îÇø

2Â¥2014-03-31 00:49:50
ÐǺ£»Û¶ù
ÈÙÓþ°æÖ÷ (Ö°Òµ×÷¼Ò)
ľ³æ¾«Áé
- DRDEPI: 17
- Ó¦Öú: 849 (²©ºó)
- ¹ó±ö: 0.978
- ½ð±Ò: 22119.4
- É¢½ð: 3714
- ºì»¨: 103
- ɳ·¢: 5
- Ìû×Ó: 3828
- ÔÚÏß: 803.1Сʱ
- ³æºÅ: 568253
- ×¢²á: 2008-06-03
- רҵ: ·ÖÎö»¯Ñ§
- ¹ÜϽ: ÐÂÒ©Ñз¢

3Â¥2014-03-31 09:00:24
4Â¥2014-03-31 10:22:10
hexinhua0920
ľ³æ (ÕýʽдÊÖ)
- Ó¦Öú: 32 (СѧÉú)
- ½ð±Ò: 4053.5
- É¢½ð: 160
- ºì»¨: 5
- Ìû×Ó: 898
- ÔÚÏß: 419.1Сʱ
- ³æºÅ: 235556
- ×¢²á: 2006-04-01
- ÐÔ±ð: GG
- רҵ: Ò©ÎïÉè¼ÆÓëÒ©ÎïÐÅÏ¢
5Â¥2014-03-31 15:07:58
¹Å¿É¤×
ÈÙÓþ°æÖ÷ (ÎÄ̳¾«Ó¢)
- Ó¦Öú: 91 (³õÖÐÉú)
- ¹ó±ö: 16.835
- ½ð±Ò: 19237.1
- É¢½ð: 40372
- ºì»¨: 275
- ɳ·¢: 183
- Ìû×Ó: 25406
- ÔÚÏß: 1082.3Сʱ
- ³æºÅ: 1034379
- ×¢²á: 2010-06-02
- ÐÔ±ð: GG
- רҵ: Ò©ÎïÉè¼ÆÓëÒ©ÎïÐÅÏ¢
- ¹ÜϽ: µ¼Ê¦ÕÐÉú

6Â¥2014-03-31 18:29:23














»Ø¸´´ËÂ¥