| 查看: 1589 | 回复: 5 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
古可ぷ荣誉版主 (文坛精英)
|
[交流]
FDA给予申请复方新药的新分子药物额外5年市场排他权 已有4人参与
|
||
|
为了鼓励复方药物的开发，FDA2月发布一份指导原则，对于按照FD&C令505（b）部分申请复方新药的，新分子获得额外5年市场排他权，即一个新批准的分子实体加另外之前已经批准的药物申请复方，那么新批准的分子药物将获得额外5年市场排他权，不过仅限于癌症、心血管、传染病。在此之前仅仅获得3年额外市场排他权。 不过该法令指导仅对现在申请以及以后的有效（对于拜耳、吉利德、辉凌制药是个不错的消息），已经批准的产品无效其他公司就没有这么好运了。 指导原则见：http://www.fda.gov/downloads/Dru ... ances/UCM386685.pdf ref.：1、http://www.wsgr.com/WSGR/Display ... ket-exclusivity.htm 2、https://www.raps.org/focus-onlin ... -years-of-mark.aspx |
回复此楼» 猜你喜欢
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有287人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有3人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- FDA橙皮书2014年（第34版）及增补版——新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息
已经有152人回复
- 橙皮书上的专利号是FDA药物的批准文号吗？晕了
已经有7人回复
- FDA接受吉利德淋巴瘤药物Idelalisib的新药申请审评
已经有4人回复
- FDA橙皮书2013年（第33版）——新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息
已经有386人回复
- 2013年6月FDA批准的新分子实体和新适应症
已经有6人回复
- 【求助】FDA2012年批准新药阿西替尼的专利
已经有7人回复
- 2011 FDA批准的新分子实体药物
已经有12人回复
- 【讨论】急！FDA专利原文怎么查询
已经有6人回复
hexinhua0920
木虫 (正式写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 4053.5
- 散金: 160
- 红花: 5
- 帖子: 898
- 在线: 419.1小时
- 虫号: 235556
- 注册: 2006-04-01
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
5楼2014-03-31 15:07:58
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
3楼2014-03-31 09:00:24
4楼2014-03-31 10:22:10
古可ぷ
荣誉版主 (文坛精英)
- 应助: 91 (初中生)
- 贵宾: 16.835
- 金币: 19117.1
- 散金: 40372
- 红花: 275
- 沙发: 183
- 帖子: 25432
- 在线: 1084.2小时
- 虫号: 1034379
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
- 管辖: 导师招生
6楼2014-03-31 18:29:23
