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Klenow

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[交流] 为什么FDA上有些药申报资料不全？已有1人参与

查询FDA药物数据库的时候，发现有些药申报资料不全。比如少了药理资料或毒理资料。是不是因为年代久或是其它原因，没有放到网上呢？

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1楼 2014-03-11 16:59:51

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chenzongmi

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6类申报在药理毒理研究资料，只对资料项目16、21有要求。ANDA可能同理。

2楼2014-03-12 10:24:51

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