| 查看: 4445 | 回复: 7 | ||
[求助]
国内公司向FDA提交IND申请
|
| 想问下各位虫友,到目前为止中国向美国FDA提交过创新药物IND申请的公司有哪些?总共有多少个创新药物获得美国FDA批准进入美国进行过临床试验?非常感谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有2人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有212人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
接受药学调剂
已经有11人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？
已经有11人回复
- 【转帖】海普瑞“独家FDA认证”的解析
已经有9人回复
- 【原创】2009－培南类市场概述
已经有10人回复
yj1983521
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1878.2
- 散金: 50
- 红花: 2
- 帖子: 261
- 在线: 101.2小时
- 虫号: 458867
- 注册: 2007-11-13
- 性别: MM
- 专业: 药物资源
2楼2012-12-28 15:38:21
3楼2012-12-31 09:14:17
痴梦潇湘
木虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 3897.3
- 散金: 2200
- 红花: 107
- 沙发: 8
- 帖子: 2857
- 在线: 1192.5小时
- 虫号: 1120792
- 注册: 2010-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-31 14:57:31
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-31 14:57:31
|
感觉能按FDA标准做生物等效性试验就已经是大牛了，至于me-too药物，能在国内上市都是凤毛麟角。我国的1.1类新药有6个： 艾瑞昔布片 化药1.1类 片剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 盐酸埃克替尼片 化药1.1类 片剂 浙江贝达药业有限公司 艾拉莫德片 化药1.1类 片剂 先声药业有限公司 吡非尼酮胶囊 化药1.1类 胶囊剂 上海睿星基因技术有限公司 托伐普坦片 化药1.1类 片剂 浙江大冢制药有限公司 盐酸安妥沙星 化药1.1类 片剂 安徽环球药业股份有限公司 其中艾瑞昔布、埃克替尼、安妥沙星是完全自主研发的专利药，但好像都没有去美国上市的潜力。 |
4楼2012-12-31 10:57:56
5楼2012-12-31 13:07:46
痴梦潇湘
木虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 3897.3
- 散金: 2200
- 红花: 107
- 沙发: 8
- 帖子: 2857
- 在线: 1192.5小时
- 虫号: 1120792
- 注册: 2010-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
6楼2012-12-31 18:01:44
7楼2013-01-08 12:45:57
garysun
金虫 (正式写手)
工程师
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 1381.5
- 红花: 1
- 帖子: 330
- 在线: 210.3小时
- 虫号: 1592624
- 注册: 2012-01-31
- 性别: GG
- 专业: 佛教
8楼2013-01-09 14:25:56
