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国内公司向FDA提交IND申请
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| 想问下各位虫友,到目前为止中国向美国FDA提交过创新药物IND申请的公司有哪些?总共有多少个创新药物获得美国FDA批准进入美国进行过临床试验?非常感谢 |
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yj1983521
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-31 14:57:31
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感觉能按FDA标准做生物等效性试验就已经是大牛了，至于me-too药物，能在国内上市都是凤毛麟角。我国的1.1类新药有6个： 艾瑞昔布片 化药1.1类 片剂 江苏恒瑞医药股份有限公司 盐酸埃克替尼片 化药1.1类 片剂 浙江贝达药业有限公司 艾拉莫德片 化药1.1类 片剂 先声药业有限公司 吡非尼酮胶囊 化药1.1类 胶囊剂 上海睿星基因技术有限公司 托伐普坦片 化药1.1类 片剂 浙江大冢制药有限公司 盐酸安妥沙星 化药1.1类 片剂 安徽环球药业股份有限公司 其中艾瑞昔布、埃克替尼、安妥沙星是完全自主研发的专利药，但好像都没有去美国上市的潜力。 |
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