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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 限度检查之检测限
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1楼2014-03-06 19:24:40
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
引用回帖:
5楼: Originally posted by News at 2014-03-07 13:17:49
你的判断从何而来？公司内部经验？

检测限的意义的确不大，不同仪器，不同色谱柱，不同实验室的结果可能存在很大的差异。但是检测限相当于供试品溶液的浓度百分比很重要。...

5楼说的很对
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9楼2014-08-05 13:56:46
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userhung

禁虫 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
帮顶，blessing, blessing, blessing ! ~~~
赞一下 回复此楼
2楼2014-03-06 20:06:25
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bear创

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
baomi(星海慧儿代发): 金币+2, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-08 13:10:05
星海慧儿: 回帖置顶 2014-03-08 13:10:25
检测限系指试样中的被分析物能够被检测到的最低量，是反映分析方法灵敏度的一个重要指标；最低检测限不得大于该杂质的报告限度，以保证检出需控制的杂质。
测定方法：取待测物质对照品适量，加流动相配制成一点浓度的对照品溶液，按倍倍稀释法，以信噪比为3：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。同时将信噪比为3：1的样品溶液进样6针，以峰面积计算相对标准偏差。
判断结果：最小检测限浓度下样品峰面积的相对标准偏差应≤20%，以最小检测限来确定供试品溶液配制的浓度作为依据。
个人认为：检测限所谓的信噪比3:1意义并不大，检测限最大的意义就是确定供试品溶液的浓度，以保证杂质均被检出，一般来说供试品浓度至少是检测限的10000倍。
赞一下 回复此楼
4楼2014-03-07 08:58:25
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
baomi(星海慧儿代发): 金币+2, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-08 13:10:17
星海慧儿: 回帖置顶 2014-03-08 13:10:23
引用回帖:
4楼: Originally posted by bear创 at 2014-03-07 08:58:25
检测限系指试样中的被分析物能够被检测到的最低量，是反映分析方法灵敏度的一个重要指标；最低检测限不得大于该杂质的报告限度，以保证检出需控制的杂质。
测定方法：取待测物质对照品适量，加流动相配制成一点浓 ...

你的判断从何而来？公司内部经验？

检测限的意义的确不大，不同仪器，不同色谱柱，不同实验室的结果可能存在很大的差异。但是检测限相当于供试品溶液的浓度百分比很重要。
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5楼2014-03-07 13:17:49
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