| 查看: 1502 | 回复: 13 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
关于GMP标准的困惑 已有6人参与
|
||
|
有客户要求我们的原料药要有GMP标准 1.据我了解GMP标准是针对药厂的，我们厂是生产原料药和中间体的，应该不用申请吧 2.是不是药品专利到期才能有GMP标准呢，在专利期间，或者国外上市国内没批准就没有GMP标准？ 谢谢！ [ Last edited by 1949stone on 2014-2-20 at 10:07 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有58人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
14楼2014-02-21 15:59:45
Cruise2014
银虫 (正式写手)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 171.2
- 散金: 26
- 红花: 3
- 帖子: 508
- 在线: 439.2小时
- 虫号: 2904649
- 注册: 2013-12-30
- 性别: MM
- 专业: 抗体工程学
别人是要求你们提供在GMP条件下生产的原料药吧，他们拿去可能是做制剂研究什么的；严格来讲，原料药的生产本身就是要求有GMP资质的，没有这个条件生产的原料药只能当作一般的化工产品销售。 2楼2014-02-19 09:46:57
wei55775589
银虫 (初入文坛)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 297.5
- 帖子: 8
- 在线: 16.5小时
- 虫号: 2198042
- 注册: 2012-12-20
- 专业: 生物大分子结构与功能
3楼2014-02-19 10:13:51
wei55775589
银虫 (初入文坛)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 297.5
- 帖子: 8
- 在线: 16.5小时
- 虫号: 2198042
- 注册: 2012-12-20
- 专业: 生物大分子结构与功能
4楼2014-02-19 10:15:51