应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 1.1类新药 完成所有工作的费用（主要是准备资料部分）
101/1返回列表
查看: 3440  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zyf443813

新虫 (初入文坛)

[交流] 1.1类新药 完成所有工作的费用（主要是准备资料部分） 已有6人参与

请大家帮忙，引进1.1类新药，想进行原料和制剂工艺及药学部分资料的委托研究。想咨询大家委托外面机构做费用大概是多少？如果是申报FDA，费用又大概是多少？谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-01-13 17:23:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinshanshi88

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:39
只做资料部分1000万应该够了，大头在临床前和临床1-3期

[ Last edited by jinshanshi88 on 2014-1-13 at 18:03 ]
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2014-01-13 18:01:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyf443813

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jinshanshi88 at 2014-01-13 18:01:19
只做资料部分1000万应该够了，大头在临床前和临床1-3期

请问，如果申请FDA的话，资料部分费用大致是多少？
赞一下 回复此楼
3楼2014-01-13 20:18:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:26
这个不能这样笼统的说  主要看你的是什么药  什么剂型？合成难度是否大？质量研究是否复杂   一般来说1类新药的研发费用临床试验部分占大头  约占总体研发费用的80-90%，除了药学部分外  药理毒理部分的花费也价格不菲  特别是急毒  长毒  致癌等研究    根据不同治疗作用的药物研发（一般抗肿瘤药和新剂型如脂质体等费用较高）研发费用在几千万到上亿元不等  像国外研发一个全新NCE的药物要在10亿美元以上。国内成本较低，像浙江贝达的埃克替尼，但得上亿。
赞一下(3人) 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
4楼2014-01-13 21:55:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-15 16:39:17
我们准备申报一个，目前毒理部分花费800多万，申报估计900万吧，固体制剂。
赞一下 回复此楼
5楼2014-01-14 08:48:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-15 16:39:23
CMC部分估计需要400万，要看合成难度、原料成本、制剂规格和批次等
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2014-01-14 09:08:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyf443813

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by fishlone at 2014-01-14 08:48:03
我们准备申报一个，目前毒理部分花费800多万，申报估计900万吧，固体制剂。

您好，请问您说的药理部分花费800多万，是指已经做好药学评价，临床前药理学和毒理学评价的所有花费吗？
赞一下 回复此楼
7楼2014-01-14 09:11:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyf443813

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by mengdragon at 2014-01-13 21:55:50
这个不能这样笼统的说  主要看你的是什么药  什么剂型？合成难度是否大？质量研究是否复杂   一般来说1类新药的研发费用临床试验部分占大头  约占总体研发费用的80-90%，除了药学部分外  药理毒理部分的花费也价格不 ...

您好，请问全新NCE药物10亿美元，浙江贝达埃克替尼 上亿都是包括临床前药学部分，药理毒理和临床各期的总费用吗？药学部分，药理毒理三部分费用一般是怎么样的?谢谢帮忙！！
赞一下 回复此楼
8楼2014-01-14 09:34:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hlxydd

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by zyf443813 at 2014-01-14 09:34:16
您好，请问全新NCE药物10亿美元，浙江贝达埃克替尼 上亿都是包括临床前药学部分，药理毒理和临床各期的总费用吗？药学部分，药理毒理三部分费用一般是怎么样的?谢谢帮忙！！...

浙江贝达的上亿肯定是包括了药学部分、药理毒理、临床各期的费用，药学部分估计1000万左右，其余都是药理毒理研究和临床费用了。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2014-01-14 09:45:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rocket

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原料和制剂工艺及药学部分资料的委托研究 500~1000万 主要看难度和原料成本
赞一下 回复此楼
10楼2014-01-15 14:37:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zyf443813 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 323求调剂 +6 洼小桶 2026-03-18 6/300 2026-03-23 00:29 by king123！
[考研] 319求调剂 +4 小力气珂珂 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:53 by ColorlessPI
[考研] 求调剂院校信息 +6 CX 330 2026-03-21 6/300 2026-03-22 15:25 by 无懈可击111
[考博] 招收博士1-2人 +3 QGZDSYS 2026-03-18 4/200 2026-03-22 10:25 by QGZDSYS
[考研] 一志愿南大，0703化学，分数336，求调剂 +3 收到VS 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:42 by 学员8dgXkO
[考研] 297求调剂 +11 戏精丹丹丹 2026-03-17 12/600 2026-03-21 17:47 by ColorlessPI
[考研] 266求调剂 +3 哇呼哼呼哼 2026-03-20 3/150 2026-03-21 16:46 by barlinike
[考研] 265求调剂 +12 梁梁校校 2026-03-19 14/700 2026-03-21 13:38 by lature00
[考研] 085601调剂 358分 +3 zzzzggh 2026-03-20 4/200 2026-03-21 10:21 by luoyongfeng
[考研] 材料 336 求调剂 +3 An@. 2026-03-18 4/200 2026-03-21 01:39 by JourneyLucky
[考研] 材料专业求调剂 +6 hanamiko 2026-03-18 6/300 2026-03-21 00:24 by JourneyLucky
[考研] 304求调剂 +7 司空. 2026-03-18 7/350 2026-03-20 23:08 by JourneyLucky
[考研] 295材料求调剂，一志愿武汉理工085601专硕 +5 Charlieyq 2026-03-19 5/250 2026-03-20 20:35 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 298-一志愿中国农业大学-求调剂 +9 手机用户 2026-03-17 9/450 2026-03-20 14:24 by 无懈可击111
[考博] 申博26年 +3 八6八68 2026-03-19 3/150 2026-03-19 19:43 by nxgogo
[考研] 0703化学调剂 +5 pupcoco 2026-03-17 8/400 2026-03-19 13:58 by houyaoxu
[考博] 26博士申请 +3 1042136743 2026-03-17 3/150 2026-03-17 23:30 by 轻松不少随
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 275求调剂 +4 太阳花天天开心 2026-03-16 4/200 2026-03-17 10:53 by 功夫疯狂
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭