应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 1.1类新药 完成所有工作的费用（主要是准备资料部分）
汕头大学海洋科学接受调剂
51/1返回列表
查看: 3520  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zyf443813

新虫 (初入文坛)

[交流] 1.1类新药 完成所有工作的费用（主要是准备资料部分） 已有6人参与

请大家帮忙，引进1.1类新药，想进行原料和制剂工艺及药学部分资料的委托研究。想咨询大家委托外面机构做费用大概是多少？如果是申报FDA，费用又大概是多少？谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-01-13 17:23:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-15 16:39:23
CMC部分估计需要400万，要看合成难度、原料成本、制剂规格和批次等
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2014-01-14 09:08:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

jinshanshi88

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:39
只做资料部分1000万应该够了，大头在临床前和临床1-3期

[ Last edited by jinshanshi88 on 2014-1-13 at 18:03 ]
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2014-01-13 18:01:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyf443813

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jinshanshi88 at 2014-01-13 18:01:19
只做资料部分1000万应该够了，大头在临床前和临床1-3期

请问，如果申请FDA的话，资料部分费用大致是多少？
赞一下 回复此楼
3楼2014-01-13 20:18:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:26
这个不能这样笼统的说  主要看你的是什么药  什么剂型？合成难度是否大？质量研究是否复杂   一般来说1类新药的研发费用临床试验部分占大头  约占总体研发费用的80-90%，除了药学部分外  药理毒理部分的花费也价格不菲  特别是急毒  长毒  致癌等研究    根据不同治疗作用的药物研发（一般抗肿瘤药和新剂型如脂质体等费用较高）研发费用在几千万到上亿元不等  像国外研发一个全新NCE的药物要在10亿美元以上。国内成本较低，像浙江贝达的埃克替尼，但得上亿。
赞一下(3人) 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
4楼2014-01-13 21:55:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 273求调剂 +4 白居不易. 2026-04-09 6/300 2026-04-14 19:54 by 逆水乘风
[考研] 药学求调剂 +9 喽哈加油 2026-04-14 11/550 2026-04-14 18:38 by lbsjt
[考研] 302分求调剂 +10 凡语祈愿 2026-04-08 11/550 2026-04-14 16:50 by jiangguiquan11
[考研] 279求调剂 +12 张番茄不炒蛋 2026-04-11 12/600 2026-04-14 15:38 by zs92450
[考研] 296求调剂 +8 汪！？！ 2026-04-09 9/450 2026-04-14 15:15 by 逆水乘风
[基金申请] RY：中国产出的科学垃圾论文，绝对数量和比例都世界第一 +6 zju2000 2026-04-14 17/850 2026-04-14 14:34 by jurkat.1640
[考研] 一志愿华南理工大学331分材料求调剂 +10 天下ww 2026-04-09 11/550 2026-04-13 23:25 by pies112
[考研] 一志愿中南大学 0855 机械 286 求调剂 +11 不会吃肉 2026-04-12 11/550 2026-04-13 21:59 by bljnqdcc
[基金申请] 2026 WR青拔 +3 冬日阳光CAS 2026-04-09 6/300 2026-04-13 18:40 by liuchb715
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-09 12/600 2026-04-12 10:32 by 逆水乘风
[考研] 一志愿郑州大学 22408 305分求调剂 +5 安小满zzz 2026-04-08 5/250 2026-04-12 00:41 by 蓝云思雨
[考研] 331求调剂 +5 王国帅 2026-04-11 5/250 2026-04-11 22:56 by 溪涧流水
[考研] 085410-273求调剂 +6 X1999 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:32 by Delta2012
[考研] 283求调剂，工科！ +12 苏打水7777 2026-04-08 12/600 2026-04-11 10:28 by 逆水乘风
[考研] 275求调剂 +9 1624447980 2026-04-08 10/500 2026-04-11 10:20 by Delta2012
[考研] 农业管理302分求调剂 +3 xuening1 2026-04-10 3/150 2026-04-11 10:18 by zhq0425
[考研] 一志愿中南大学物理学，英一66，求调剂 +4 长烟旖旎 2026-04-08 5/250 2026-04-10 10:31 by 颖果儿
[考研] 已调剂 +18 柴郡猫_ 2026-04-09 19/950 2026-04-09 22:10 by 柴郡猫_
[考研] 调剂 +19 2261744733 2026-04-08 19/950 2026-04-09 19:11 by vgtyfty
[考研] 22408 266求调剂 +11 masss11222 2026-04-07 14/700 2026-04-08 11:06 by yulian1987
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭