应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 1.1类新药 完成所有工作的费用（主要是准备资料部分）
51/1返回列表
查看: 3508  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zyf443813

新虫 (初入文坛)

[交流] 1.1类新药 完成所有工作的费用（主要是准备资料部分） 已有6人参与

请大家帮忙，引进1.1类新药，想进行原料和制剂工艺及药学部分资料的委托研究。想咨询大家委托外面机构做费用大概是多少？如果是申报FDA，费用又大概是多少？谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-01-13 17:23:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-15 16:39:17
我们准备申报一个，目前毒理部分花费800多万，申报估计900万吧，固体制剂。
赞一下 回复此楼
5楼2014-01-14 08:48:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

jinshanshi88

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:39
只做资料部分1000万应该够了，大头在临床前和临床1-3期

[ Last edited by jinshanshi88 on 2014-1-13 at 18:03 ]
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2014-01-13 18:01:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyf443813

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jinshanshi88 at 2014-01-13 18:01:19
只做资料部分1000万应该够了，大头在临床前和临床1-3期

请问，如果申请FDA的话，资料部分费用大致是多少？
赞一下 回复此楼
3楼2014-01-13 20:18:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:26
这个不能这样笼统的说  主要看你的是什么药  什么剂型？合成难度是否大？质量研究是否复杂   一般来说1类新药的研发费用临床试验部分占大头  约占总体研发费用的80-90%，除了药学部分外  药理毒理部分的花费也价格不菲  特别是急毒  长毒  致癌等研究    根据不同治疗作用的药物研发（一般抗肿瘤药和新剂型如脂质体等费用较高）研发费用在几千万到上亿元不等  像国外研发一个全新NCE的药物要在10亿美元以上。国内成本较低，像浙江贝达的埃克替尼，但得上亿。
赞一下(3人) 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
4楼2014-01-13 21:55:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +5 慕绝cc 2026-04-09 5/250 2026-04-13 09:15 by boborun
[考研] 生物学调剂，一志愿西南大学348，Top期刊一区二作、二区三作，三等奖学金三次 +5 candyyyi 2026-04-09 5/250 2026-04-13 09:02 by 可淡不可忘
[考研] 071000生物学，一志愿深圳大学296分，求调剂 +13 TIckLw 2026-04-06 14/700 2026-04-13 08:49 by 可淡不可忘
[考研] 0854调剂 +10 长弓傲 2026-04-12 12/600 2026-04-13 08:49 by Sammy2
[考研] 22408 352分求调剂 +5 努力的夏末 2026-04-09 5/250 2026-04-12 19:17 by wj165256
[考研] 求调剂，一志愿材料科学与工程985，365分， +8 材化李可 2026-04-11 10/500 2026-04-12 08:42 by 852137818
[考研] 296求调剂 +8 汪！？！ 2026-04-09 8/400 2026-04-11 21:02 by 逆水乘风
[考研] 359求调剂 +5 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 19:55 by lbsjt
[考研] 化学308分求调剂 +22 你好明天你好 2026-04-07 24/1200 2026-04-11 11:14 by ChemPharm
[考研] 一志愿211，化学学硕，310分，本科重点双非，求调剂 +17 努力奋斗112 2026-04-06 20/1000 2026-04-11 00:31 by wangjihu
[考研] 083200 305分 求二轮调剂 不接受跨专业 +9 Claireyyyy 2026-04-09 10/500 2026-04-10 21:21 by Claireyyyy
[考研] 284求调剂 +19 梵@@ 2026-04-06 21/1050 2026-04-10 21:12 by zhouxiaoyu
[考研] 071000生物学调剂求助 +17 zzzzwww 2026-04-09 20/1000 2026-04-10 15:55 by 求调剂zz
[考研] 301求调剂 +5 149. 2026-04-10 5/250 2026-04-10 15:45 by 柴小白
[考研] 调剂 +19 2261744733 2026-04-08 19/950 2026-04-09 19:11 by vgtyfty
[考研] 一志愿中科院105500专业总分315求调剂 +6 lallalh 2026-04-09 7/350 2026-04-09 17:51 by lallalh
[考研] 求机械专硕297第二批调剂 +5 拾柒12。 2026-04-08 5/250 2026-04-09 16:43 by 允当适度
[考研] 085400电子信息类（川大控制工程）求调剂可跨专业 求老师联系 +3 626776879 2026-04-08 3/150 2026-04-09 16:05 by 猪会飞
[考研] 336求调剂，一志愿中科大 +9 墨彧 yuyu 2026-04-06 9/450 2026-04-08 11:24 by 想读书的菌菌
[考研] 求助 +3 卡卡东88 2026-04-06 4/200 2026-04-06 15:28 by going home
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭