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zyf443813

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 1478419
注册: 2011-11-06
专业: 合成药物化学

[交流] 1.1类新药完成所有工作的费用（主要是准备资料部分）已有6人参与

请大家帮忙，引进1.1类新药，想进行原料和制剂工艺及药学部分资料的委托研究。想咨询大家委托外面机构做费用大概是多少？如果是申报FDA，费用又大概是多少？谢谢

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1楼 2014-01-13 17:23:37

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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

应助: 61 (初中生)
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虫号: 203914
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性别: GG
专业: 合成药物化学

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:26

这个不能这样笼统的说主要看你的是什么药什么剂型？合成难度是否大？质量研究是否复杂一般来说1类新药的研发费用临床试验部分占大头约占总体研发费用的80-90%，除了药学部分外药理毒理部分的花费也价格不菲特别是急毒长毒致癌等研究根据不同治疗作用的药物研发（一般抗肿瘤药和新剂型如脂质体等费用较高）研发费用在几千万到上亿元不等像国外研发一个全新NCE的药物要在10亿美元以上。国内成本较低，像浙江贝达的埃克替尼，但得上亿。