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zyf443813

新虫 (初入文坛)

[交流] 1.1类新药 完成所有工作的费用(主要是准备资料部分) 已有6人参与

请大家帮忙,引进1.1类新药,想进行原料和制剂工艺及药学部分资料的委托研究。想咨询大家委托外面机构做费用大概是多少?如果是申报FDA,费用又大概是多少?谢谢
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hlxydd

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by zyf443813 at 2014-01-14 09:34:16
您好,请问全新NCE药物10亿美元,浙江贝达埃克替尼 上亿都是包括临床前药学部分,药理毒理和临床各期的总费用吗?药学部分,药理毒理三部分费用一般是怎么样的?谢谢帮忙!!...

浙江贝达的上亿肯定是包括了药学部分、药理毒理、临床各期的费用,药学部分估计1000万左右,其余都是药理毒理研究和临床费用了。
9楼2014-01-14 09:45:36
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jinshanshi88

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:39
只做资料部分1000万应该够了,大头在临床前和临床1-3期

[ Last edited by jinshanshi88 on 2014-1-13 at 18:03 ]
2楼2014-01-13 18:01:19
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zyf443813

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jinshanshi88 at 2014-01-13 18:01:19
只做资料部分1000万应该够了,大头在临床前和临床1-3期

请问,如果申请FDA的话,资料部分费用大致是多少?
3楼2014-01-13 20:18:13
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-01-14 09:08:26
这个不能这样笼统的说  主要看你的是什么药  什么剂型?合成难度是否大?质量研究是否复杂   一般来说1类新药的研发费用临床试验部分占大头  约占总体研发费用的80-90%,除了药学部分外  药理毒理部分的花费也价格不菲  特别是急毒  长毒  致癌等研究    根据不同治疗作用的药物研发(一般抗肿瘤药和新剂型如脂质体等费用较高)研发费用在几千万到上亿元不等  像国外研发一个全新NCE的药物要在10亿美元以上。国内成本较低,像浙江贝达的埃克替尼,但得上亿。
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
4楼2014-01-13 21:55:50
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