应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助各位一个关于质量标准中有关物质的问题
202/2返回列表上一页12
查看: 2417  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lp19865512

银虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by xumiaoyun at 2013-12-13 15:00:13
国外的都这样啊，只是代码。没人告诉你，我们之前申报的一个十几个杂质都是代码，在goole里面只搜到了几个，大部分还是找不到，网上有卖的如果单位有钱可以买，没钱就研究下自己工艺中的中间体啊，起始原料啊。 ...

您回答的比较详细，我就弱弱的再问一下：网上确实有卖的，我联系过，虽然比较贵。但网上卖的杂质有3个，他们给的报价单中，有一个标注为杂质（Impurity），还有两个标注为有关物质（Related Compound），没有涉及代码，这两种标注有什么区别？质量标准里特别提到的杂质却只有1个，这个应该怎么确定到底哪个才是？就是标注为杂质（Impurity）的那个吗？本人这方面真心菜，请不吝赐教
赞一下 回复此楼
11楼2013-12-13 15:35:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yurong1000

至尊木虫 (著名写手)

小木虫巡视大臣

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lp19865512: 金币+1, ★有帮助 2013-12-15 14:07:35
如果在欧洲或英国药典上有这个药的话，直接查该药的标准，它们一般后面会附该药可能的杂质谱。可以购买来进行筛选。一般而言，药典中药物质量标准中出现的杂质不管它们代号是什么，只要在质量标准中出现那它们必然是关键杂质，比如说是顺反异构或某降解杂质，而这种杂质在质量标准中都有杂质限度，也就意味着知道这个杂质是什么东西（药典中的关键杂质结构是给出来的）。一般自己都可以推断出哪个杂质是哪个的
赞一下 回复此楼
12楼2013-12-13 15:46:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xumiaoyun

铜虫 (小有名气)
这都不靠谱，你确定买的标准是真的吗？如果是真的，那就是你练习的这两个人告诉你的信息不是正确的。有关物质和杂质是一个感念。如果都不带那个代码那不靠谱。你看下买的进口制剂中是不是有这个杂质吧。
赞一下 回复此楼
13楼2013-12-13 15:47:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lp19865512

银虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by yurong1000 at 2013-12-13 15:46:03
如果在欧洲或英国药典上有这个药的话，直接查该药的标准，它们一般后面会附该药可能的杂质谱。可以购买来进行筛选。一般而言，药典中药物质量标准中出现的杂质不管它们代号是什么，只要在质量标准中出现那它们必然是 ...

谢谢你的回答，但是药典中并没有查到这个药，所以比较麻烦
赞一下 回复此楼
14楼2013-12-13 20:24:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
lp19865512: 金币+1, ★有帮助 2013-12-15 14:15:27
通过官方找不大好找，还是找标准贩子试一下吧！
赞一下(1人) 回复此楼
gwmgyp
15楼2013-12-14 09:54:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小小瑶

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lp19865512: 金币+1, ★有帮助 2013-12-15 14:15:13
8楼，说得很好，我们有个品种5个杂质，进口标准均为杂质代号，我们也是先搜索该品种杂质，并进行一一定位，结构的话可以搜一下原料检测标准的杂质结构或许有
赞一下 回复此楼
16楼2013-12-14 14:31:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lp19865512

银虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-12-13 12:42:19
杂质相对保留时间或者响应因子该有吧？杂质谱定位一下。...

质量标准中并没有这个，和药典收录的还是不一样，我查过一些国外药典里的药，杂质的结构、保留时间都有，质量标准里只是规定了这个杂质的限量，其他信息都没有了
赞一下(1人) 回复此楼
17楼2013-12-15 14:01:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
既然是进口注册的，你直接找进口时负责给它检测的口岸药检所打听一下，老外用代号的也可能是混合杂质而非单一杂质。即便是口岸所不能明确告知是什么，哪怕给个图，有杂质对照品，你自己还不会判断么，是吧。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
18楼2013-12-16 09:51:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lp19865512

银虫 (小有名气)
引用回帖:
18楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2013-12-16 09:51:34
既然是进口注册的，你直接找进口时负责给它检测的口岸药检所打听一下，老外用代号的也可能是混合杂质而非单一杂质。即便是口岸所不能明确告知是什么，哪怕给个图，有杂质对照品，你自己还不会判断么，是吧。

能否告知一下怎么查负责给它检测的口岸药检所？查到后直接打电话，他们会告知吗？以前没接触过这方面，真心求指教
赞一下 回复此楼
19楼2013-12-16 10:30:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

u6290637

木虫 (正式写手)
引用回帖:
19楼: Originally posted by lp19865512 at 2013-12-16 10:30:35
能否告知一下怎么查负责给它检测的口岸药检所？查到后直接打电话，他们会告知吗？以前没接触过这方面，真心求指教...

找标准贩子吧，他们有办法的。
赞一下 回复此楼
20楼2013-12-19 10:03:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lp19865512 的主题更新
202/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 什么时候开奖？ +4 CrisMessi 2026-08-18 4/200 2026-08-19 00:53 by gatelove
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 27/1350 2026-08-18 21:44 by Noways
[基金申请] 2027广东省杰青 +3 奶牛小黑 2026-08-15 9/450 2026-08-18 20:09 by 奶牛小黑
[基金申请] 朋友圈看到的 +4 wangzilk 2026-08-18 5/250 2026-08-18 19:25 by wangzilk
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +51 医学老男孩 2026-08-13 110/5500 2026-08-18 19:07 by icerianxia
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 时间戳变了，能看出什么问题？ +8 基诺咪客 2026-08-17 11/550 2026-08-18 17:13 by 悠然熊猫
[基金申请] 重要消息，中午系统在维护 +9 yuleib84 2026-08-18 10/500 2026-08-18 16:52 by archvillain
[论文投稿] 投稿咨询 +4 wwm09 2026-08-17 6/300 2026-08-18 15:36 by wwm09
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +14 archvillain 2026-08-15 26/1300 2026-08-18 13:37 by phantomgost
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？ +13 Ldrop2023 2026-08-13 16/800 2026-08-18 12:25 by 淀粉搬运工
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +4 且听虎啸 2026-08-17 5/250 2026-08-18 00:49 by 蔡棒棒菂
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +8 wangze12014 2026-08-14 10/500 2026-08-17 17:05 by xter9665
[基金申请] 今天系统多次维护，明天很可能放榜！ +8 zju2000 2026-08-16 9/450 2026-08-17 12:20 by lmz0216
[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了，巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 结合人工智能，周易传统文化，filecode打分制来了，3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭