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lp19865512

银虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 514330
注册: 2008-02-28
性别: GG
专业: 合成药物化学

[求助] 求助各位一个关于质量标准中有关物质的问题已有7人参与

目前正在做一仿制药，有进口的质量标准，但买到质量标准后，质量标准中的有关物质一项中提到的具体杂质只有一个代号，并没有给出具体结构，而查这个代号也没有得到任何信息，让我感到摸不着头脑，请问各位大神：是否有人遇到过这种情况？是质量标准有问题吗？如果质量标准没问题，怎么确定这个杂质的结构？先谢过了

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1楼 2013-12-13 10:26:46

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lp19865512

银虫 (小有名气)

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引用回帖:

10楼: Originally posted by xumiaoyun at 2013-12-13 15:00:13
国外的都这样啊，只是代码。没人告诉你，我们之前申报的一个十几个杂质都是代码，在goole里面只搜到了几个，大部分还是找不到，网上有卖的如果单位有钱可以买

，没钱就研究下自己工艺中的中间体啊，起始原料啊。 ...

您回答的比较详细，我就弱弱的再问一下：网上确实有卖的，我联系过，虽然比较贵。但网上卖的杂质有3个，他们给的报价单中，有一个标注为杂质（Impurity），还有两个标注为有关物质（Related Compound），没有涉及代码，这两种标注有什么区别？质量标准里特别提到的杂质却只有1个，这个应该怎么确定到底哪个才是？就是标注为杂质（Impurity）的那个吗？本人这方面真心菜，请不吝赐教