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lp19865512

银虫 (小有名气)

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专业: 合成药物化学

[求助] 求助各位一个关于质量标准中有关物质的问题已有7人参与

目前正在做一仿制药，有进口的质量标准，但买到质量标准后，质量标准中的有关物质一项中提到的具体杂质只有一个代号，并没有给出具体结构，而查这个代号也没有得到任何信息，让我感到摸不着头脑，请问各位大神：是否有人遇到过这种情况？是质量标准有问题吗？如果质量标准没问题，怎么确定这个杂质的结构？先谢过了

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1楼 2013-12-13 10:26:46

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引用回帖:

18楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2013-12-16 09:51:34
既然是进口注册的，你直接找进口时负责给它检测的口岸药检所打听一下，老外用代号的也可能是混合杂质而非单一杂质。即便是口岸所不能明确告知是什么，哪怕给个图，有杂质对照品，你自己还不会判断么，是吧。

能否告知一下怎么查负责给它检测的口岸药检所？查到后直接打电话，他们会告知吗？以前没接触过这方面，真心求指教