| 查看: 1389 | 回复: 7 | |||
古可ぷ荣誉版主 (文坛精英)
|
[交流]
Durata技术宣布FDA接受Dalvance的新药上市申请优先审评 已有6人参与
|
|
Durata技术今天(2013年11月26日)宣布Dalvance™的新药上市申请已得到FDA的优先审评，预计决策时间为2014年5月26日。Dalvance™即盐酸达巴万星注射剂。Durata希望FDA批准Dalvance™以治疗由包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在内的敏感的革兰氏阳性微生物（ABSSSI）引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。 基于两个III期临床试验（DISCOVER 1、 DISCOVER 2和VER001-9）的结果，该新药上市申请于2013年9月26日提交。 “我们非常欣喜FDA接受了我们的新药上市申请，这是Dalvance™开发中的一大步。我们相信Dalvance™能极大地改善ABSSSI患者的生活，”Durata技术公司首席执行官Paul R. Edick说，“如果Dalvance™被FDA批准，它将是每周给药一次，这极大的改善了现有的治疗手段。” Dalvance™（盐酸达巴万星）注射剂是第二代的半合成脂糖肽类，它由连接亲脂性侧链的糖肽组成。与万古霉素相比，Dalvance™具有较长的半衰期，因此在每5-7天的抗菌活性的持续时间可以达到5至7天。 [ Last edited by 古可ぷ on 2013-11-29 at 15:50 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有73人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 162.208
- 金币: 302127
- 散金: 91930
- 红花: 1119
- 沙发: 3434
- 帖子: 93069
- 在线: 55075.9小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
2楼2013-11-29 15:53:37
江湖浆糊
荣誉版主 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 贵宾: 9.842
- 金币: 16499.5
- 散金: 1860
- 红花: 23
- 沙发: 49
- 帖子: 1317
- 在线: 453.8小时
- 虫号: 1747890
- 注册: 2012-04-10
- 专业: 东方哲学史
- 管辖: 材料综合
3楼2013-11-29 16:31:42
| 恭喜恭喜 |
4楼2013-11-29 17:29:36
 |
5楼2013-11-29 17:49:32
 |
6楼2013-11-29 18:42:11
7楼2013-12-20 09:30:35
8楼2013-12-20 11:40:05
