| 查看: 1682 | 回复: 7 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
古可ぷ荣誉版主 (文坛精英)
|
[交流]
Durata技术宣布FDA接受Dalvance的新药上市申请优先审评 已有6人参与
|
||
|
Durata技术今天(2013年11月26日)宣布Dalvance™的新药上市申请已得到FDA的优先审评，预计决策时间为2014年5月26日。Dalvance™即盐酸达巴万星注射剂。Durata希望FDA批准Dalvance™以治疗由包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在内的敏感的革兰氏阳性微生物（ABSSSI）引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。 基于两个III期临床试验（DISCOVER 1、 DISCOVER 2和VER001-9）的结果，该新药上市申请于2013年9月26日提交。 “我们非常欣喜FDA接受了我们的新药上市申请，这是Dalvance™开发中的一大步。我们相信Dalvance™能极大地改善ABSSSI患者的生活，”Durata技术公司首席执行官Paul R. Edick说，“如果Dalvance™被FDA批准，它将是每周给药一次，这极大的改善了现有的治疗手段。” Dalvance™（盐酸达巴万星）注射剂是第二代的半合成脂糖肽类，它由连接亲脂性侧链的糖肽组成。与万古霉素相比，Dalvance™具有较长的半衰期，因此在每5-7天的抗菌活性的持续时间可以达到5至7天。 [ Last edited by 古可ぷ on 2013-11-29 at 15:50 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有250人回复
-
江西
已经有13人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
 |
6楼2013-11-29 18:42:11
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 164.298
- 金币: 307428
- 散金: 91930
- 红花: 1119
- 沙发: 3493
- 帖子: 93294
- 在线: 56006小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
2楼2013-11-29 15:53:37
7楼2013-12-20 09:30:35
8楼2013-12-20 11:40:05
投票:
30