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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » Durata技术宣布FDA接受Dalvance的新药上市申请优先审评
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

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[交流] Durata技术宣布FDA接受Dalvance的新药上市申请优先审评 已有6人参与

Durata技术今天(2013年11月26日)宣布Dalvance™的新药上市申请已得到FDA的优先审评，预计决策时间为2014年5月26日。Dalvance™即盐酸达巴万星注射剂。Durata希望FDA批准Dalvance™以治疗由包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在内的敏感的革兰氏阳性微生物（ABSSSI）引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

基于两个III期临床试验（DISCOVER 1、 DISCOVER 2和VER001-9）的结果，该新药上市申请于2013年9月26日提交。

“我们非常欣喜FDA接受了我们的新药上市申请，这是Dalvance™开发中的一大步。我们相信Dalvance™能极大地改善ABSSSI患者的生活，”Durata技术公司首席执行官Paul R. Edick说，“如果Dalvance™被FDA批准，它将是每周给药一次，这极大的改善了现有的治疗手段。”

Dalvance™（盐酸达巴万星）注射剂是第二代的半合成脂糖肽类，它由连接亲脂性侧链的糖肽组成。与万古霉素相比，Dalvance™具有较长的半衰期，因此在每5-7天的抗菌活性的持续时间可以达到5至7天。

[ Last edited by 古可ぷ on 2013-11-29 at 15:50 ]
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非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
1楼 2013-11-29 15:48:51
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
每周给药一次 这个不错\(^o^)/~
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2013-11-29 15:53:37
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江湖浆糊

荣誉版主 (著名写手)
该吃药了
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一领征衣半尘土，两头蒻笠几风雪
3楼2013-11-29 16:31:42
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874643370
恭喜恭喜
4楼2013-11-29 17:29:36
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痴夷子皮
5楼2013-11-29 17:49:32
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-11-29 17:49:32
6楼2013-11-29 18:42:11
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hzhafu

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
大家在今后的每一天都要大吉大利，心想事成~圣诞快乐
赞一下 回复此楼
www.slzhuji.com
7楼2013-12-20 09:30:35
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snail1234

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
用药次数减少了，不错
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8楼2013-12-20 11:40:05
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