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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 高活性化学药品意义解读
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fox378

铁虫 (正式写手)

[求助] 高活性化学药品意义解读

2010版GMP中提到：（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。
    请问：高活性化学药品的定义是什么？吉非替尼属于高活性化学药品吗？
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1楼 2013-11-21 15:38:36
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
帮你找了一个相关检索。
希望对你有用。http://wenku.baidu.com/link?url= ... XOjzapzn8CxlGXr6bZ7。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-11-21 16:32:15
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fox378

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-21 16:32:15
帮你找了一个相关检索。
希望对你有用。http://wenku.baidu.com/link?url=mNitr_j5pmUfKOn5y7M4eRjJ4XlGqeA_ICpSyrz1odlvEWDpJ4zW5NU-D7UAW8wAwNu91vfXbwS27BwWvx54orqAXOjzapzn8CxlGXr6bZ7。

这个我之前看过了，还是没看到高活性化学药品的定义
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3楼2013-11-21 17:06:13
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
fox378: 金币+10, ★有帮助, 1 2013-12-03 08:20:35
吉非替尼肯定属于高活性化学药物。抗肿瘤类的药物毒性那么大，怎么会不是呢？！ 这个定义和范围确实不好说，因为会不断有新的药物出现。所以这个就只能有按惯例、先例来自己判断了。
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4楼2013-12-02 15:01:25
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