24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 2422  |  回复: 3
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

fox378

铁虫 (正式写手)

[求助] 高活性化学药品意义解读

2010版GMP中提到:(四)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。
    请问:高活性化学药品的定义是什么?吉非替尼属于高活性化学药品吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵


【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
fox378: 金币+10, 有帮助, 1 2013-12-03 08:20:35
吉非替尼肯定属于高活性化学药物。抗肿瘤类的药物毒性那么大,怎么会不是呢?! 这个定义和范围确实不好说,因为会不断有新的药物出现。所以这个就只能有按惯例、先例来自己判断了。
4楼2013-12-02 15:01:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fox378 的主题更新
信息提示
请填处理意见