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fox378

铁虫 (正式写手)

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[求助] 高活性化学药品意义解读

2010版GMP中提到：（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。
请问：高活性化学药品的定义是什么？吉非替尼属于高活性化学药品吗？

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1楼 2013-11-21 15:38:36

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fox378

铁虫 (正式写手)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-21 16:32:15
帮你找了一个相关检索。
希望对你有用。http://wenku.baidu.com/link?url=mNitr_j5pmUfKOn5y7M4eRjJ4XlGqeA_ICpSyrz1odlvEWDpJ4zW5NU-D7UAW8wAwNu91vfXbwS27BwWvx54orqAXOjzapzn8CxlGXr6bZ7。

这个我之前看过了，还是没看到高活性化学药品的定义