24小时热门版块排行榜    

查看: 1141  |  回复: 3
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

容月~

金虫 (著名写手)

[求助] 起始原料和中间物质控制标准应做些什么内容?

刚完全的独立做项目  对起始原料和中间物质的标准建立不是很懂  想请教下大家     是不是也和我们的产品一样  是不是也需要进行条件筛选及一系列的药典规定的验证内容。  谢谢了
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

有希望就会有奇迹
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

idea

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
容月~: 金币+1, 有帮助 2013-11-04 13:55:53
起始物料的标准应根据终产品的结构和杂质的种类而确定,假如后面涉及到手性中心,起始物料中包含有手性中心,必须将相应的异构体杂质列入,起始物料的选择应该有相应的资料,建议看一下。
3楼2013-11-02 07:04:38
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
容月~: 金币+1, 有帮助 2013-11-04 13:55:31
按照现在的审评要求,确实是不比成品的研究少多少工作,起码在一些复杂结构的起始物料和中间体中,其标准更为严格,需要研究的内容需要更完善,比如光学异构等都需要从起始原料进行控制。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-11-01 16:47:33
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianxia119wo

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
容月~: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-11-04 13:56:35
我们的起始原料 考察有关物质 异构体(有手性的SM),熔点 干重失重等常规理化考察,当然有关物质需要摸索一个很好地方法,需要订入质量标准的。中间体的话一般选择用成品检查方法,当综合考虑(时间效率 分离度 等)不符合要求的话需要重新摸索新的方法进行检测,也要订入质量标准的。不过没有成品全检那样非常严格,不过 主要的检测也是有的 有关物质 残留溶剂 对映异构体都是需要的。现在要求的很全的。多做一些工作呗
浙大化学系本科生,希望能和各位虫友多多交流,互相帮助.
4楼2013-11-02 11:16:07
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 面上合作单位盖章 +6 ssyjh 2026-08-27 9/450 2026-09-01 20:01 by huagongfeihu
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +5 bjdxyxy 2026-08-26 5/250 2026-09-01 17:54 by 小伟大博士
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +4 瞬息宇宙 2026-08-31 4/200 2026-09-01 14:58 by jiaoxg
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +6 叶九微 2026-08-26 6/300 2026-08-31 23:54 by yudaoqian88
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
信息提示
请填处理意见