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lianghb1988

木虫 (正式写手)

[求助] 急求主药为油状物 做溶出时主药漂浮在液面 怎么测溶出呢?

很多表面活性剂、各种pH溶出介质都试过,都不行。这个东东怎么测溶出呢,求各位大虾支个招.......
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天天向上
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lianghb1988: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-10-25 17:02:57
辣笔v小新: 应助指数-1, 希望针对楼主的问题进行有针对性的应助,应贴主要求 2013-12-03 23:05:17
首先要确定你最终是什么制剂?片剂、硬胶囊还是软胶囊?
第二就是你主要的加入形式,是怎样加入的?辅料吸收、有机溶剂溶解后制粒还是通过制剂手段包合?
看你用了表面活性剂、不同pH介质都不行,有没有试过加有机溶剂?参考一个品种格列齐特片2的溶出度测定方法。
2楼2013-10-25 15:16:29
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liufuli988006

新虫 (初入文坛)

感谢参与,应助指数 +1
辣笔v小新: 应助指数-1, 鼓励建设性应助 2013-12-03 23:06:06
先问一下,你的制剂是原研制剂还是自制制剂,如果是自制制剂,建议换处方
3楼2013-10-25 15:53:36
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lianghb1988

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-10-25 15:16:29
首先要确定你最终是什么制剂?片剂、硬胶囊还是软胶囊?
第二就是你主要的加入形式,是怎样加入的?辅料吸收、有机溶剂溶解后制粒还是通过制剂手段包合?
看你用了表面活性剂、不同pH介质都不行,有没有试过加有机 ...

有机溶剂现在不提倡使用,做了乙醇,80%乙醇才溶;采用的是辅料吸收后制粒,做成片剂,在0.1M盐酸里面4min全部崩散了的,主药基本漂浮在液面,无法测量
天天向上
4楼2013-10-25 17:00:40
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lianghb1988

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by liufuli988006 at 2013-10-25 15:53:36
先问一下,你的制剂是原研制剂还是自制制剂,如果是自制制剂,建议换处方

仿制药,原研质量标准定得是崩解,为了比较两者溶出行为,才做溶出度
天天向上
5楼2013-10-25 17:02:32
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by lianghb1988 at 2013-10-25 17:00:40
有机溶剂现在不提倡使用,做了乙醇,80%乙醇才溶;采用的是辅料吸收后制粒,做成片剂,在0.1M盐酸里面4min全部崩散了的,主药基本漂浮在液面,无法测量...

溶出只是做和原研药的比较,你可以不订入质量标准。因此,用什么溶出介质并没有什么关系,只是为了看自制制剂和原研制剂溶出是否有差别。如果你的主药不溶于溶出介质中,你怎么测出有没有差别?
6楼2013-10-30 15:36:32
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