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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药物申报需要做哪些第三方检测
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shenatolvsea

新虫 (初入文坛)

[交流] 药物申报需要做哪些第三方检测

各位大神求教：
       一般做药物申报项目的时候需要做哪些第三方检测，检测的项目包括哪些。重要与合成药、植物提取药是否都是有区别，如果有，都要做哪些检测，请各位大神求教，谢谢。
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1楼 2013-10-18 10:22:01
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ever_lijuan

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个与你拟申报的质量标准有关吧。。。
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4楼2013-10-20 10:47:47
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yqs1127

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
shenatolvsea: 金币+1, 谢谢你的回复，但是有些单位不管大小，有些项目的申报需要第三方检测，同时需要第三方检测的CMA章。 2013-10-18 14:12:57
这得看公司的情况啊，要是你们公司规模大，什么条件都有，那就不用委托
要是有的公司就有几台液相，说不定做个气相都要委托呢
这个没有什么规定啊
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2楼2013-10-18 11:30:29
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呆头好

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
对呀！还是要看公司的仪器，要是只有气相液相紫外的话，那还有液质、粉末衍射、粒度、元素分析、红外、H谱、c谱、dsc、Tg、质谱等
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3楼2013-10-20 10:22:37
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xie0735

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看 你产品的标准，如果你公司有条件完成就可以不用委托，如果没有适应的设备就需要委托了
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5楼2013-10-21 14:37:48
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