| 查看: 1139 | 回复: 3 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
做分析方法验证可以参阅哪些资料
|
|||
| 请教下各位大侠 做分析方法验证的时候除了可以参阅中国药典，还有什么资料可以参阅，比如每个序列为什么要先进1针空白，再进1针分离度溶液，再进6针STD，序列最后还要进1针STD，这个顺序哪里有规定的？？ |
回复此楼» 猜你喜欢
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件，有关系吗？
已经有20人回复
-
今天务委会开完了，明天出结果吗
已经有22人回复
-
在坚冰还盖着北海的时候，我看到了怒放的梅花。
已经有9人回复
-
明天应该可查了！？
已经有6人回复
-
有没有大神帮我看看基金代码
已经有10人回复
-
放榜前的不淡定
已经有19人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 方法验证——涉及分析方法验证的参数设置及方法步骤
已经有487人回复
- 红外光谱分析方法验证
已经有5人回复
- 国产半自动顶空做分析方法验证 大家说一下看法
已经有11人回复
- 方法验证实验这么做对吗？
已经有10人回复
- 分析方法验证中的carryover是指什么？
已经有7人回复
- 做分析方法学验证有前途么
已经有25人回复
- 溶出度分析方法验证的可接受标准？
已经有5人回复
- 《分析方法的验证》《分析仪器验证和系统认证》安捷伦科技
已经有632人回复
- 关于分析方法验证
已经有10人回复
- 药物分析方法验证怎么整
已经有6人回复
- 有关物质分析方法的验证
已经有19人回复
- 【讨论】使用药典上的分析方法，是否还需要做方法验证？
已经有20人回复
- 【求助】关于分析方法验证中溶液稳定性的问题
已经有14人回复
- 【求助】分析方法的验证报告
已经有3人回复
- 【求助】求教关于分析方法验证--专属性
已经有4人回复
hexued6933
版主 (著名写手)
日出东方，岂能不败
- 应助: 67 (初中生)
- 贵宾: 10.191
- 金币: 23061.5
- 散金: 13896
- 红花: 111
- 沙发: 3
- 帖子: 2685
- 在线: 722.4小时
- 虫号: 532050
- 注册: 2008-03-24
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 标准与专利
【答案】应助回帖
★ ★
费姚永芬: 金币+2, 感谢提供帮助 2013-10-15 09:06:53
费姚永芬: 金币+2, 感谢提供帮助 2013-10-15 09:06:53
| ICH。附件的资料对分析方法验证叙述很详细。希望对楼主有参考意见。我也是论坛找的。 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : [emuch.net][1423211]分析方法验证.pdf
2013-10-14 20:40:01, 4.54 M
4楼2013-10-14 20:40:18
tianxia119wo
金虫 (正式写手)
- ACI: 1
- 应助: 106 (高中生)
- 金币: 891.1
- 散金: 27
- 红花: 2
- 帖子: 367
- 在线: 85小时
- 虫号: 2232113
- 注册: 2013-01-09
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 感谢应助，欢迎常来 2013-10-14 14:06:43
感谢参与，应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 感谢应助，欢迎常来 2013-10-14 14:06:43
| 给你上传一份CTD的资料，感觉对你有帮助。里面像是指导你如何写申报资料。 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 新药审评中心CTD苏州培训（原料药部份）.pdf
2013-10-14 08:52:13, 23.51 M
2楼2013-10-14 08:52:20
hexued6933
版主 (著名写手)
日出东方，岂能不败
- 应助: 67 (初中生)
- 贵宾: 10.191
- 金币: 23061.5
- 散金: 13896
- 红花: 111
- 沙发: 3
- 帖子: 2685
- 在线: 722.4小时
- 虫号: 532050
- 注册: 2008-03-24
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 标准与专利
3楼2013-10-14 20:37:56
20