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做分析方法验证可以参阅哪些资料
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| 请教下各位大侠 做分析方法验证的时候除了可以参阅中国药典,还有什么资料可以参阅,比如每个序列为什么要先进1针空白,再进1针分离度溶液,再进6针STD,序列最后还要进1针STD,这个顺序哪里有规定的?? |
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hexued6933
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【答案】应助回帖
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费姚永芬: 金币+2, 感谢提供帮助 2013-10-15 09:06:53
费姚永芬: 金币+2, 感谢提供帮助 2013-10-15 09:06:53
| ICH。附件的资料对分析方法验证叙述很详细。希望对楼主有参考意见。我也是论坛找的。 |
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2013-10-14 20:40:01, 4.54 M

4楼2013-10-14 20:40:18
tianxia119wo
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【答案】应助回帖
★ ★
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费姚永芬: 金币+2, 感谢应助,欢迎常来 2013-10-14 14:06:43
感谢参与,应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 感谢应助,欢迎常来 2013-10-14 14:06:43
| 给你上传一份CTD的资料,感觉对你有帮助。里面像是指导你如何写申报资料。 |
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2013-10-14 08:52:13, 23.51 M

2楼2013-10-14 08:52:20
hexued6933
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3楼2013-10-14 20:37:56







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