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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 做分析方法验证可以参阅哪些资料
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xxy7977

铜虫 (初入文坛)

[求助] 做分析方法验证可以参阅哪些资料

请教下各位大侠 做分析方法验证的时候除了可以参阅中国药典，还有什么资料可以参阅，比如每个序列为什么要先进1针空白，再进1针分离度溶液，再进6针STD，序列最后还要进1针STD，这个顺序哪里有规定的？？
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奋斗吧
1楼2013-10-13 20:19:59
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hexued6933

版主 (著名写手)

日出东方，岂能不败

优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
ICH。附件的资料对分析方法验证叙述很详细。希望对楼主有参考意见。我也是论坛找的。
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大家好，才是真的好
3楼2013-10-14 20:37:56
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tianxia119wo

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
费姚永芬: 金币+2, 感谢应助，欢迎常来 2013-10-14 14:06:43
给你上传一份CTD的资料，感觉对你有帮助。里面像是指导你如何写申报资料。
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  • 附件 1 : 新药审评中心CTD苏州培训（原料药部份）.pdf
    • 2013-10-14 08:52:13, 23.51 M
浙大化学系本科生,希望能和各位虫友多多交流,互相帮助.
2楼2013-10-14 08:52:20
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hexued6933

版主 (著名写手)

日出东方，岂能不败

优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
费姚永芬: 金币+2, 感谢提供帮助 2013-10-15 09:06:53
ICH。附件的资料对分析方法验证叙述很详细。希望对楼主有参考意见。我也是论坛找的。
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  • 附件 1 : [emuch.net][1423211]分析方法验证.pdf
    • 2013-10-14 20:40:01, 4.54 M
大家好，才是真的好
4楼2013-10-14 20:40:18
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