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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂质量标准
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fanruqiang

木虫 (小有名气)

[求助] 片剂质量标准

我最近在做一个中药包衣片，工艺已经摸索好，素片最后要包一层薄膜衣，要做片剂的质量标准，比如重量差异、脆碎度、崩解时限、溶出度以及指标含量测定，请教各位应该用素片做还是用包完薄膜衣的薄膜片考察？还是素片和薄膜片都要考察？
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1楼 2013-10-06 21:29:57
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fgy20045832

木虫 (正式写手)

致良知，知行合一

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 谢谢 2013-10-07 20:39:14
中药2000: 回帖置顶 2013-10-07 20:58:12
fanruqiang: 金币+10, ★有帮助 2013-10-12 13:17:29
包衣片做，质量标准考察的是你上市时的产品质量，素片在工艺流程中并不是终产品，薄膜衣对溶出度要是有影响的话，你做素片有什么用。肯定要用最终形态去做。
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通往天堂的路，正在修葺中...
2楼2013-10-07 16:37:56
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fanruqiang

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by fgy20045832 at 2013-10-07 16:37:56
包衣片做，质量标准考察的是你上市时的产品质量，素片在工艺流程中并不是终产品，薄膜衣对溶出度要是有影响的话，你做素片有什么用。肯定要用最终形态去做。

重量差异包衣以后可能相差比较大，因为包衣液可能喷的不均匀，测包衣片的脆碎度有意义吗？
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3楼2013-10-07 20:10:48
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woaichong

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 谢谢 2013-10-07 20:39:23
fanruqiang: 金币+10, ★有帮助 2013-10-12 13:17:21
肯定是做薄膜衣片的，但是为了更好的了解其稳定性，建议素片和薄膜衣片同时留样考察。
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4楼2013-10-07 20:35:37
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