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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 菌悬液保存期限
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淡水鱼2012

金虫 (初入文坛)

[求助] 菌悬液保存期限

2010版《中国药典》只规定了黑曲霉和短小芽孢杆菌的孢子悬液可以保存至验证过的有效期，我们一般保存6个月，但对于大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等的菌悬液（浓菌液，用前需稀释的那种）没有详细规定，以前我们都在2-8摄氏度保存14天，但现在要求临用新配，主要担心菌会退化或者变异。但是大肠埃希菌每天都会用到，还需进行菌落计数，工作量会很大，想求助各位，有木有人也在药厂上班的虫虫，希望交流一下经验，给点建议，非常感谢~~~
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机会只会眷顾有准备的人
1楼2013-09-27 16:54:35
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

younx

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 淡水鱼2012 at 2013-10-18 09:17:29
但是制备发放和销毁记录每天都要做的，那样感觉真心很麻烦呀比如遇到星期一，周末又没加班，那就没办法加菌悬液了。。。
...

不加班的话，那只能把工作排到周二进行，我们也都是这样的，但菌悬液还是要新鲜制备的，所以有问题可以和领导提啊
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8楼2013-10-18 11:17:15
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普通回帖

fangkaiacer

金虫 (正式写手)
我没有什么好办法，只能实打实的干了。
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你知道5月5日吗？
2楼2013-09-28 20:14:26
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淡水鱼2012

金虫 (初入文坛)
那含菌量怎么确定呢，怎么保证菌液浓度是小于100cfu/ml呢

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机会只会眷顾有准备的人
3楼2013-09-30 07:31:32
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安静~

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

临用新配，不太可行吧，至少先要菌液计数，确定工作菌液稀释级别啊。。根据我们平时的工作经验，2-8度冷藏两周，菌液是没有问题的，除了枯草芽孢杆菌浓菌菌数会减少一个稀释级，其他稀释级别都没有变化。。
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4楼2013-10-13 20:45:00
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younx

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

中检院的要求就是现配现用，其实菌液制备做长了，基本不用培养就知道菌量在什么范围内了
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5楼2013-10-15 11:54:51
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淡水鱼2012

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by younx at 2013-10-15 11:54:51
中检院的要求就是现配现用，其实菌液制备做长了，基本不用培养就知道菌量在什么范围内了

但是制备发放和销毁记录每天都要做的，那样感觉真心很麻烦呀比如遇到星期一，周末又没加班，那就没办法加菌悬液了。。。

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机会只会眷顾有准备的人
6楼2013-10-18 09:17:29
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淡水鱼2012

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 安静~ at 2013-10-13 20:45:00
临用新配，不太可行吧，至少先要菌液计数，确定工作菌液稀释级别啊。。根据我们平时的工作经验，2-8度冷藏两周，菌液是没有问题的，除了枯草芽孢杆菌浓菌菌数会减少一个稀释级，其他稀释级别都没有变化。。

非常感谢～～还想请教个问题呀，那枯草要去怎么处理呢，需要重新制备吗。。

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机会只会眷顾有准备的人
7楼2013-10-18 09:41:30
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安静~

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
淡水鱼2012: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-10-20 11:28:56
引用回帖:
7楼: Originally posted by 淡水鱼2012 at 2013-10-18 09:41:30
非常感谢～～还想请教个问题呀，那枯草要去怎么处理呢，需要重新制备吗。。
...

我们没有重新制备，因为制备好后两三天就会减少，然后也稳定在那个稀释剂别，如果有时间，你们可以做一个浓菌液有效期考察，确定在某段时间内，每种菌液在相应稀释级别下，都是相对稳定的。。
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9楼2013-10-18 20:31:57
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淡水鱼2012

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by younx at 2013-10-18 11:17:15
不加班的话，那只能把工作排到周二进行，我们也都是这样的，但菌悬液还是要新鲜制备的，所以有问题可以和领导提啊...

是每种菌液都现配吗？。。

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机会只会眷顾有准备的人
10楼2013-10-20 11:31:11
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