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zhongandxu银虫 (初入文坛)
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药代动力学的标准曲线怎么做
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| 急!!! 有哪位大神知道药代动力学中标准曲线的七个浓度是怎么确定的，越具体越好。 |
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【答案】应助回帖
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PSA: 金币+3, 3u 2013-09-17 10:42:45
zhongandxu: 金币+20, ★★★很有帮助 2013-09-17 21:50:09
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| 定量范围要能覆盖全部待测的生物样品浓度范围，一般我先走几个不同时间点的样品，大致确定下待测物的浓度范围，然后根据结果配置标准品溶液，即第一个点的浓度要比样品的最高血药浓度大，最后一个点的浓度要比样品的最低血药浓度小。7个点的变化趋势好像并没有特别的说明，可以是A,1/2A,1/4A,1/16A........，也可以A,2/3A......等等。我做药动时一般最后一个点的浓度为LLOD，第一个点的浓度比最高血药浓度大5%~25%左右，不能高太多，不然误差比较大 |
2楼2013-09-17 09:27:35
zhongandxu
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可参考 化学药物临床PK研究技术指导原则 或者 the USA Food and Drug Administration(FDA) bioanalytical method validation guidance |
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zhongandxu6楼2013-09-20 15:40:30
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