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翡凡8316

木虫 (正式写手)

[求助] N-甲基哌嗪的残留限度

哪位高手知道N-甲基哌嗪的残留限度是多少吗?有一个产品用到了N-甲基哌嗪,已经知道在成品中有残留,现在要做方法验证,但是不知道残留限度该怎么定。(产品的最大日剂量为20mg。)
还请各位高人指教,非常感谢!
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2013年12月30日,三年为期,以此为证!
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
http://wenku.baidu.com/view/19056c086c85ec3a87c2c53f.html
看看这个或许有帮助,象这些未进行分类的溶剂,我觉得还是做得更严格最好,起码在药品审评的时候老师不会有太多的疑问。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-09-14 22:26:20
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

伊马替尼?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
其实我是一个学化学的
3楼2013-09-15 08:31:31
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tangfh1973

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你直接当成杂质研究就可以了,单个未知杂质限定0.1%以下.
人生,幸福不是目的,美德才是准绳
4楼2013-09-15 09:04:15
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翡凡8316

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by liyanshun at 2013-09-15 08:31:31
伊马替尼?

你有用过?指标定多少啊?
2013年12月30日,三年为期,以此为证!
5楼2013-09-15 10:41:43
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