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翡凡8316

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[求助] N-甲基哌嗪的残留限度

哪位高手知道N-甲基哌嗪的残留限度是多少吗？有一个产品用到了N-甲基哌嗪，已经知道在成品中有残留，现在要做方法验证，但是不知道残留限度该怎么定。（产品的最大日剂量为20mg。）
还请各位高人指教，非常感谢！

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2013年12月30日，三年为期，以此为证！

1楼 2013-09-13 19:46:22

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yi_wang

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

http://wenku.baidu.com/view/19056c086c85ec3a87c2c53f.html
看看这个或许有帮助，象这些未进行分类的溶剂，我觉得还是做得更严格最好，起码在药品审评的时候老师不会有太多的疑问。

哥泡的不是论坛,是寂寞....

2楼2013-09-14 22:26:20

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liyanshun

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伊马替尼？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

其实我是一个学化学的

3楼2013-09-15 08:31:31

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tangfh1973

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

你直接当成杂质研究就可以了,单个未知杂质限定0.1%以下.

人生，幸福不是目的，美德才是准绳

4楼2013-09-15 09:04:15

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翡凡8316

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引用回帖:

3楼: Originally posted by liyanshun at 2013-09-15 08:31:31
伊马替尼？

你有用过？指标定多少啊？

2013年12月30日，三年为期，以此为证！

5楼2013-09-15 10:41:43

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